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总局关于7家企业6个药品注册申请不予批准的公告（2016年第92号）

根据《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）和《关于开展药物临床试验机构自查的公告》（国家食品药品监督管理总局国家卫生计生委总后勤部卫生部公告年第号）要求，国家食品药品监督管理总局对部分已提交自查资料的药品注册申请进行了临床试验数据现场核查，现将有关情况公告如下一经核查，浙江柏康药业有限公司申报的头孢呋辛酯胶囊（受理号），贝达药业股份有限公司申报的苯磺酸氨氯地平片（受理号），北京康辰药业股份有限公司申报的注射用盐酸诺拉曲塞（受理号），武汉同济现代医药有

2016/4/29 15:46:01



药企纷纷进军大健康产业 细分化时代来临

如今已是大健康的时代，医药行业也奋身并进。然而，健康产业所具备的潜力非常大，不仅仅是药企介入，就连其它很多界的龙头老大，也开始跨入健康产业。最近几年，随着物价的不断上涨，药企生产成本也逐步加大，竞争也日益彰显。医改政策正在一步步的推进，国家相关部门非常重视医药行业的发展，帮助行业摆脱困境，走向新的层面，但与此同时，企业也需要进行定位，单靠生产药品来谋得发展和生存，相信是很难做到的。而健康产业的爆发，燃起了市场无限生机，因为健康市场所存在的不只是药品，更多的是帮助人们解决健康问题，这就说明，其中的

2015/1/13 23:08:26



中国加快治疗性疫苗研发

经国家发改委批准，治疗性疫苗国家工程实验室建设日在复旦大学正式启动，以乙肝乙肝治疗性疫苗为起点，全面推进中国治疗性疫苗研发。除预防性疫苗外，治疗性疫苗是集疫苗的有效性靶向药物的特异性使用方便治疗次数少价廉等特点于一体的新制品，通过调节人体免疫应答，为治疗持续性感染疾病及肿瘤自身免疫等疾病提供新途径，继抗体药之后，已成为全球生物医药产业的一个新战略制高点。目前，全球仅有种针对肿瘤的治疗性疫苗被批准上市。复旦大学校长杨玉良表示总体而言，全球治疗性疫苗产业还处于一个以研发和早期临床试验为主的阶段，研发

2014/6/9 9:24:27



创新或者营销成为医药企业两条路

一般来说药物在市场上流通最被消费者关注的就是其疗效以及价格，而在这两者中如果非要说谁对于消费欲望更具决定性的话那其疗效大概可以排在首位，这就是药物与其他商品不同的地方，其他商品如果价格过高即便是质量再好消费者多数也会选择放弃，选择低档的可替代性的会是更佳的选择。但是偏偏在药物方面人们只能说对于价格较为敏感，而真正起绝对主导作用的还是其具体疗效。说到底人们可以不消费其他高档商品但是对于健康却是丝毫不能马虎，能选择最好的就不会选择较差的。说这种理论其实背后对于医药企业来说才是影响最大的，如果医药企业

2013/5/21 13:22:06



注销许可证、转让批文…一批药企，不干了

注销药品生产许可证注销经营许可证转让药品批文厂房整体转让，据赛柏蓝观察，有不少中小药企正寻求退出市场。数药商关闭搬离仓库月日，广东省药监局接连发布三条公告，广东海品药店连锁有限公司广东中汇阳光药业有限公司广州五环药业有限公司三家公司不具备经营药品的基本条件。据统计，年以来，广东省药监局已经发布个《药品经营许可证注销决定书》送达公告，也就是说，有家药企不具备经营药品的基本条件。至于这家药企不具备经营条件的原因既不是正常的到期换证，也不是其他不可抗力因素，据官方信息，这几家药企多数已经关闭或搬离了注

2019/3/15 13:47:33



药物招标，出现价格不合理的药品。

在医药行业中，药品集中招标采购的本意是为医疗机构提供质量优先价格合理的药品，并进一步规范药品购销过程中的不良行为，为老百姓提供放心的治疗药品。目前虽然也针对药品招标颁布了规定得很详细的《医疗机构药品集中采购工作规范》，但实际上，各省份执行过程中出现了不同程度的偏差，从而造成了一些不合理的现象，为此相关部门应该予以监测。首先，对作为投标人的药品生产企业未做到公平对待。例如，省的招标采购文件中明确提出年销售额低于万元的生产企业不得参与本次招标。试问，这样的规定是否就意味着将销售额低于万元的生产企业与

2011/9/13 10:56:29