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经典名方简化审批：企业还要这么做

在《中医药法》出台党的十九大报告明确提出“坚持中西医并重，传承发展中医药事业”的大背景下，国家中医药管理局和国家食品药品监管总局分别通过遴选古代目录征求简化审批程序意见等步骤，加速经典名方走向市场服务大众健康的步伐。然而，经典名方加速走向市场之路并非坦途。被视为最大限度“保留中医药传统”的经典名方，并没有现成的审评方法不同于日本汉方药，经典名方需要炮制，而非生药材的直接组合；不同于天然药物，经典名方讲究多成分多靶点，而建立西医与中医的对话绝非易事，西医语言以科学指标为金标准，中医证候则存在着大量

2018/1/23 9:27:06



2013年11月6日中药品种保护受理公示

宋体序号宋体申请事项宋体品种名称宋体剂型宋体生产企业宋体受理日期宋体补充申请宋体芪风颗粒宋体颗粒剂宋体三普药业有限公司宋体初次保护宋体抗病毒颗粒宋体颗粒剂宋体四川光大制药有限公司

2013/11/6 13:20:01



西藏自治区食药局组织学习贯彻2017年全国药品审评审批制度改革政策宣贯培训会精神

月日下午，自治区藏药审评认证中心组织学习贯彻年全国药品审评审批制度改革政策宣贯培训会精神，自治区食品药品监督管理局党组成员副局长温世宏同志出席会议。会上，自治区藏药审评认证中心负责人汇报了年全国药品审评审批制度改革政策宣贯培训会精神并提出贯彻意见。为进一步深化药品审评审批制定改革，总局围绕创新制定了加快创新药上市审评审批改革药物临床试验管理保护知识产权实行药品全生命周期管理等一系列新政策和新要求，形成了以审评为主导检查检验为支撑的技术审评体系，这些新政策新要求将促进药品产业结构调整和技术创新，提

2017/11/7 18:41:01



“救命药”获价格政策红利 市场效果仍待考

近期，海正辉瑞制药有限公司正式宣布市场紧缺的放线菌素于月已恢复正常供应，此前，该药品全国多地出现断货现象。事实上，放线菌素因定价过低，长期处于价格倒挂状态。厂家亏本供应，使得多家企业放弃生产。月日，中华医学会公布了《妇儿专科非专利药品急（抢）救药品直接挂网采购示范药品目录》，放线菌素也列入其中，各省可以直接挂网采购，给予企业自主定价权，该药品有望通过市场机制来形成价格。不过，北京鼎臣医药管理咨询负责人史立臣对此向《中国经营报》记者表示，放线菌素此类廉价救命药通过市场机制来形成价格后，如果医生医院

2015/11/9 9:06:27



这些参比制剂，最近缺货！

参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品，通常为被仿制的对象，如原研药品或国际公认的同种药物。参比制剂应为处方工艺合理质量稳定疗效确切的药品。截至目前，国家药监局正式公布了批参比制剂，共计个产品，针对批也已经发布了征求意见稿。作为专业的参比制剂全球购平台，药春秋按照国外供应商的情况，为大家统计了最近缺货的参比制剂，共款。（头孢头孢泊肟酯）头孢泊肟酯适用于成人和儿童各种细菌感染感染性疾病治疗，如肺炎急性慢性支气管炎支气管炎咽喉炎（咽喉脓肿）扁桃体炎扁桃体炎（扁桃体周围炎扁桃体周围脓肿）

2024/1/25 10:17:41



药物流产的注意事项

近年来，随着医疗技术的发展，围绕如何减少孕妇人工流产手术的痛苦，防止由此而引发的术后并发症，药物流产的新方法应运而生。许多早孕的女性也主动选用药物流产的方法终止妊娠。药物流产，是指用米非司酮配伍前列腺前列腺素终止早孕，一般适用于天以内的早孕。药理作用主要是刺激子宫强烈收缩，使胎膜组织坏死变性以达到流产的目的。进行药物流产，在前天服用诱导药，第天服宫缩药。其方法简单易行，痛苦小，效果佳，易被接受。但药物流产并非所有的孕妇都能够采用，以下几种情况就不宜用这种方法。年龄在岁以上怀孕者不能采用。因岁后，

2012/6/20 16:05:39