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陕西省在全国率先出台《注射剂风险控制指导原则》

注射剂系指药物制成的供注入体内的无菌溶液包括乳浊液和混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。注射剂作用迅速可靠，适用于不宜口服药物和不能口服的病人，但注射剂研制和生产过程复杂，安全性要求高，在各类药品剂型中风险较高。为指导和规范注射剂生产过程的风险控制，有效识别风险点，采取有针对性风险控制措施，确保产品质量，陕西省食品药品监管局在全国率先出台《注射剂风险控制指导原则》。此次出台的指导原则，重点围绕全生产链条关键环节控制无菌保障水平等，针对企业容易忽视执行过程中易发生风险等问题，制定

2018/3/30 8:37:06



首款口服司美格鲁肽在国内获批上市

年月日国家药监局政务服务门户网站消息，诺和诺德司美格鲁肽片获得国家药监局的批准上市，用于治疗型糖尿病。这是国内首个获批上市的口服胰高血糖素样肽（）受体激动剂。此前，口服司美格鲁肽和已获得批准用于型糖尿病。司美格鲁肽属受体激动剂（）类降糖药。是一种肠促胰素，以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌，抑制胰高糖素分泌从而降低血糖，同时还有延缓胃排空的作用。而正因为延缓胃排空这个附带作用，司美格鲁肽除了能完成降糖本职之外，兼有抑制食欲的作用，使减肥减肥成为其第二适应证，也因此大爆为新晋的现象级药物。司美格

2024/1/29 10:20:54



华东猛攻糖尿病用药 入局80亿胰岛素大品种

月日，中美华东提交了第二个胰岛素产品的新药临床申请，门冬胰岛素年在国内三大终端的合计销售额已超过亿元。公司在年提交新药临床的第一个胰岛素产品为地特胰岛素注射液注射液，早前已获批临床。华东医药在糖尿病用药领域持续发力，近几年涉足胰岛素及其类似物，年申报的地特胰岛素注射液已获批临床，该品种年在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端及中国城市实体药店终端合计销售额超过亿元，本次申报临床的门冬胰岛素年的合计销售额更是超过亿元。据悉，华东医药在研的胰岛素产品还涉及

2022/2/4 9:54:24



市场告急 溴吡斯的明片已逐步恢复供应

近日，上药官网发布《关于溴吡斯的明片供应情况的说明》。此前一度全国告急的“救命药”溴吡斯的明片，已逐步恢复市场正常供应。一度出现药荒溴吡斯的明片是一种用于重症肌无力患者缓解症状的必备药物。重症肌无力，是一种自身免疫性疾病，临床特征为部分或全身骨骼肌易疲劳，睁不开眼皮，吞不下食物，慢慢地呼吸也会变得困难，要是继续没有该药品，等待的是死亡。而针对肌无力的这些症状，溴吡斯的明片是目前唯一可以改善症状的药物，所以，它是一种孤儿药。此前，作为溴吡斯的明片的独家生产企业，上海中西三维药业有限公司发现从年月至

2016/10/21 9:19:06



药品采购恶意低价竞标拟设2-5年禁业期！

月日下午，第十三届全国人民代表大会常务委员会第六次会议在北京召开。会议听取了国务院关于提请审议《药品管理法修正草案》《基本医疗卫生与健康促进法草案》等部法律的修正案（草案）议案的说明。恶意竞标，或年内不得参与药采投标作为卫生与健康领域第一部基础性综合性的法律基本医疗卫生与健康促进法草案二度提交全国人大常委会审议。据悉，针对药企有恶意低价竞标等行为的，草案二审稿拟设两至五年禁业期，规定恶意竞标方二至五年内不得参加药品采购投标。具体尺度是，参加药品采购投标的投标人以低于成本的报价竞标的，由县级以上政

2018/10/24 14:35:11



小儿健胃宁口服液解决儿童肠胃问题

厌食挑食偏食是小儿的常见问题，大多与消化系统疾病有关，所以小儿出现以上症状应该对肠胃系统做相关检查，如果确定有这方面疾病还应该及时治疗，以免影响孩子的生长发育。小儿健胃宁口服液是治疗儿童消化系统疾病的常见用药，如果儿童厌食挑食不妨常备此药。引起儿童挑食偏食厌食的饮食很多，但最常见的原因就是喂养不当，消化系统疾病以及微量元素缺乏，前两种原因主要是通过药物治疗加生活调理来改善，后者则需要补充微量元素。喂养不当也会导致消化系统出现问题，所以归根结底这类挑食偏食都是消化系统疾病问题，所以应该对系统进行调

2012/3/6 10:50:45