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脂蛋白测定试剂盒免疫透射比浊法

    产品名称: 脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫透射比浊法)Lp(a) FS
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2400874号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.04.13
    有效期: 2013-04-12
    变更日期: 2012.03.21
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    【注册人住所】Alte Strasse9,D-65558 Holzheim Germany
    【生产地址】Alte Strasse9,D-65558 Holzheim Germany
    【型号、规格】R1:4×20mL, R2:2×8mL, R1:2×20mL, R2:1×8mL, R1:4×20mL, R2:2×8mL,
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 0451-2009
    【备注】变更内容:同意变更 说明书中售后服务单位的信息改变,详见附件。 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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