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脂蛋白测定试剂盒免疫透射比浊法

    产品名称: 脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫透射比浊法)Lp(a) FS
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2400874号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.04.13
    有效期: 2013-04-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    【注册人住所】Alte Strasse9,D-65558 Holzheim Germany
    【生产地址】Alte Strasse9,D-65558 Holzheim Germany
    【代理人名称】德赛诊断系统(上海)有限公司
    【型号、规格】R1:4×20mL, R2:2×8mL, R1:2×20mL, R2:1×8mL, R1:4×20mL, R2:2×8mL,
    【结构及组成】主要组成成分:R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 0451-2009

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