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髋关节假体用手术器械

    产品名称: 髋关节假体用手术器械
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第1101708号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.08
    有效期: 2016-05-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Evolutis
    【注册人住所】Avenue of liberation 42720,Briennon,France
    【生产地址】Avenue of liberation 42720,Briennon,France
    【代理人名称】苏州艾迪尔医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由髓腔锉、方骨凿、打入器、打拔器、把持器、股骨铰刀、打入器持柄、打入螺栓、活动头压入器、股骨柄把握器、试颈、金属外杯试模、活动头压入螺杆、股骨头卡尺、股骨头卡板、爪状钳、股骨柄试柄、定位杆、股骨头试模、髋臼杯推入头、锥头对正器、活动头推头、活动头试模接头、髋臼杯内衬试模、活动头试模、打入球、活动头双极头试模组成,采用符合YY/T0294.1标准规定的N号、P号、B号不锈钢和符合YY/T0726标准规定的聚甲醛和乙缩醛材料制成,详见规格型号列表。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品为手术工具,适用于法国Evolutis公司生产的HACTIV-CAPTIV髋关节假体置换手术中。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 1674-2012《髋关节假体用手术器械》
    【售后服务机构】苏州艾迪尔医疗器械有限公司

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