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髋关节假体用手术器械
产品名称: |
髋关节假体用手术器械 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第1101708号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.05.08 |
有效期: |
2016-05-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Evolutis 【注册人住所】Avenue of liberation 42720,Briennon,France 【生产地址】Avenue of liberation 42720,Briennon,France 【代理人名称】苏州艾迪尔医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由髓腔锉、方骨凿、打入器、打拔器、把持器、股骨铰刀、打入器持柄、打入螺栓、活动头压入器、股骨柄把握器、试颈、金属外杯试模、活动头压入螺杆、股骨头卡尺、股骨头卡板、爪状钳、股骨柄试柄、定位杆、股骨头试模、髋臼杯推入头、锥头对正器、活动头推头、活动头试模接头、髋臼杯内衬试模、活动头试模、打入球、活动头双极头试模组成,采用符合YY/T0294.1标准规定的N号、P号、B号不锈钢和符合YY/T0726标准规定的聚甲醛和乙缩醛材料制成,详见规格型号列表。非灭菌包装。 【适用范围】该产品为手术工具,适用于法国Evolutis公司生产的HACTIV-CAPTIV髋关节假体置换手术中。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 1674-2012《髋关节假体用手术器械》 【售后服务机构】苏州艾迪尔医疗器械有限公司
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