|
|
髓核钳髓核钳
产品名称: |
髓核钳髓核钳 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2100749号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014-01-28 |
有效期: |
2018-01-27 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】ELLIQUENCE LLC 【注册人住所】2455 Grand Avenue,Baldwin, NY 11510 【生产地址】2455 Grand Avenue,Baldwin, NY 11510 【代理人名称】博能华医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】上海外高桥保税区美盛路56号202(S-2)部位 【型号、规格】DFX-G 【结构及组成】该产品由钳头、主体和手柄三部分组成,钳头和手柄采用符合YY/T 0294.1-2005标准规定的代号为B的不锈钢材料制成,其余部分采用符合YY/T 0294.1-2005标准中代号为M的不锈钢材料制成,非灭菌包装。 【适用范围】该产品为手术工具,用于骨科手术操作中处理组织(夹取和切割)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由钳头、主体和手柄三部分组成,钳头和手柄采用符合YY/T 0294.1-2005标准规定的代号为B的不锈钢材料制成,其余部分采用符合YY/T 0294.1-2005标准中代号为M的不锈钢材料制成,非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品为手术工具,用于骨科手术操作中处理组织(夹取和切割)。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:博能华医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号202(S-2)部位”变更为“代理人名称:博能华医疗器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市房山区良乡镇白杨路11号1幢”。 【其他内容】无 【备注】无
|
|
|