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髓核钳髓核钳

    产品名称: 髓核钳髓核钳
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2100749号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-01-28
    有效期: 2018-01-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ELLIQUENCE LLC
    【注册人住所】2455 Grand Avenue,Baldwin, NY 11510
    【生产地址】2455 Grand Avenue,Baldwin, NY 11510
    【代理人名称】博能华医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】上海外高桥保税区美盛路56号202(S-2)部位
    【型号、规格】DFX-G
    【结构及组成】该产品由钳头、主体和手柄三部分组成,钳头和手柄采用符合YY/T 0294.1-2005标准规定的代号为B的不锈钢材料制成,其余部分采用符合YY/T 0294.1-2005标准中代号为M的不锈钢材料制成,非灭菌包装。
    【适用范围】该产品为手术工具,用于骨科手术操作中处理组织(夹取和切割)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由钳头、主体和手柄三部分组成,钳头和手柄采用符合YY/T 0294.1-2005标准规定的代号为B的不锈钢材料制成,其余部分采用符合YY/T 0294.1-2005标准中代号为M的不锈钢材料制成,非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品为手术工具,用于骨科手术操作中处理组织(夹取和切割)。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:博能华医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号202(S-2)部位”变更为“代理人名称:博能华医疗器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市房山区良乡镇白杨路11号1幢”。
    【其他内容】无
    【备注】无

招商信息

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