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迷走神经刺激仪程控仪及软件
| 产品名称： |
迷走神经刺激仪-程控仪及软件VNS TherapyTM System-Programing Wand and Software |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2013第3213096号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2013.08.08 |
| 有效期： |
2017-08-07 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】CYBERONICS, INC.
【注册人住所】100 Cyberonics Blvd. Houston, TX 77058 USA
【生产地址】100 Cyberonics Blvd. Houston, TX 77058 USA
【代理人名称】北京宝迪康中天科技有限公司
【型号、规格】201、250
【结构及组成】产品由程控器(型号:201)及软件(型号250)组成。软件版本为8.0.掌上电脑用户自行配置,不在产品组成内。
【适用范围】产品预期仅与CYBERONICS NCP或VNS迷走神经刺激仪配合使用,并拥有同样的适应症.
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】YZB/USA 2389-2012《迷走神经刺激仪-程控仪及软件》
【售后服务机构】北京宝迪康中天科技有限公司
【变更情况】变更日期：2016.06.02，“代理人名称：北京宝迪康中天科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区建国门外大街16号3号楼307号”变更为“代理人名称：索林医疗（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层218室”。
【备注】2013年10月24日同意更正型号、规格、产品性能结构及组成内容，2013年8月8日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
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医药数据
