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质量一致性评价增强产品韧劲

《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》下称“号文”将提高仿制药质量，加快仿制药质量一致性评价工作列为改革五大目标之一。力争年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价。就业界关注的参比制剂问题，新政明确由征询专家意见后确定，可选择原研药品，也可选择国际公认的同种药品。无参比制剂的，由企业进行临床有效性试验。规定期限内未通过的不予再注册。号文发布当日，国新办少见地就药审改革举行新闻发布会，接下来，质量一致性评价工作将呈现蹄疾步稳纵深推进的态势。上海市食品药品检验所谢沐风老师告诉本报记

2015/8/20 9:26:02



真菌感染 找墨迹牌达肤宁

我们常被这些病菌所困扰金黄色葡萄球菌是人类的一种重要病原菌，在自然界当中可以说是无处不在，空气水灰尘及人和动物的排泄物中都可找到。它所引起的感染仅次于大肠杆菌，位于第二位。它有着“嗜肉菌的别称，会引起许多严重感染。其中比较常见的有毛囊炎疖，甚至还会出现皮炎皮炎等症状。白色念珠菌，它是一种真菌，通常存在于正常人口腔口腔，上呼吸道，肠道及阴道，一般在正常机体中数量少，不引起疾病，当机体免疫功能或一般防御力下降或正常菌群相互制约作用失调，则本菌大量繁殖并改变生长形式（芽生菌丝相）侵入细胞引起疾病。一旦

2015/1/5 13:46:58



杭州民生药业吡拉西坦片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。杭州民生药业吡拉西坦片说明书图片版暂无杭州民生药业吡拉西坦片说明书文字版药品名称通用名称吡拉西坦片英文名称成分本品主要成份吡拉西坦。化学名称氧代吡咯烷基乙酰胺。化学结构式分子式分子量性状本品为白色或类白色片。适应症适用于急慢性脑血管病脑外伤各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。规格用法用量口服。每次片，每日次，周为一疗程。儿童用量减半。不良反应消化道不良反应常见有恶心腹部不适纳差腹胀腹痛等，症状的轻重与

2023/2/10 9:56:50



全球十大最高效药企！哪些公司人少又赚钱？

成功管理一家大型制药或生物技术公司不是一件容易的事。年制药产业平均营运收入（，）统计数据透露了药物商业化成功的一个特点销售适用于较小患者群体的药物，如吉利德科学（）的丙肝药，新基医药（）的骨髓增生异常综合症治疗药物来那度胺（）等。大型生物技术企业通常擅长维持较高经营效率，但其高度集中的治疗领域和较小的患者受众群体会成为发展障碍。传统大型制药巨头虽然经营效率相对较低，但抗风险能力较强。可见，要维持高经营效率，公司规模应控制在较小水平；但若要具备较高抗风险能力，则应扩充产品线。生物技术公司通常定期评

2018/5/11 11:11:22



分析医药招商企业七步重点策略

在医药招商这个快速发展的行业中，门庭若市的药企要怎样做好招商呢怎样在同行中不被淘汰呢把套路运用与实战是关键。想要做好医药招商，细节决定成败，尤其是对于医药招商企业来说，不能只注重一个方面，应该做好七步走的策略。医药招商的心态医药招商网指出对于医药招商来说，招商企业应该拥有打不死的小强的心态，不能被拒绝就退缩，应该有良好的心态，对于销售人员来说，应该坚持不要脸，坚持不懈，直至成功的精神，保持乐观向上的心态，从而才可能招商成功。医药招商的策略在医药招商行业中，想要在同质化的医药招商行业中脱颖而出，就

2011/8/10 11:05:02



10亿元！石药集团引进康宁杰瑞HER2双抗

年月日，石药集团（）公告，集团全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司（津曼特生物）已与康宁杰瑞生物制药（）全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司（江苏康宁杰瑞）于年月日订立协议（该协议），内容有关江苏康宁杰瑞在研产品（一种靶向的双特异性抗体）（该产品）在乳腺癌乳腺癌及胃癌（该领域）的独家开发及商业化授权。根据该协议条款，津曼特生物将获得该产品的独家权利，于中华人民共和国（不包括香港澳门及台湾地区）（该地区）进行该产品单药以及与联合在乳腺乳腺癌胃癌的开发与商业化，承担有关的临床开发费用，并成为在该

2021/8/25 9:10:18