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神经刺激电极修补套件

    产品名称: 神经刺激电极修补套件Lead Revision Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3211229号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.12
    有效期: 2017-03-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432,USA
    【生产地址】1)800 53rd Ave. N.E. Minneapolis, MN55421;2) Rd.149, Km.56.3, Call Box 6001, Villalba, PR00766
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】3550-26, 3550-27
    【结构及组成】产品由固定锚(两翼,三翼,狼牙棒,扭转),连接保护套,导丝,穿刺针,钢丝,皮下隧道工具,抗扭矩力扳手、说明文件组成。产品性能和规格参数详见注册标准。
    【适用范围】神经刺激电极修补套件用于植入式神经刺激电极的修补或再定位, 适用于脊髓神经电刺激,辅助治疗躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6908-2012《神经刺激电极修补套件》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.03.16,“代理人名称:美国美敦力中国有限公司北京办事处;代理人住所:北京市东城区东长安街1号东方广场东方经贸城东一办公楼18层5-6室 ”变更为“代理人名称:美敦力(上海)管理有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。

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