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神经刺激电极修补套件
产品名称: |
神经刺激电极修补套件Lead Revision Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3211229号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.12 |
有效期: |
2017-03-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432,USA 【生产地址】1)800 53rd Ave. N.E. Minneapolis, MN55421;2) Rd.149, Km.56.3, Call Box 6001, Villalba, PR00766 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】3550-26, 3550-27 【结构及组成】产品由固定锚(两翼,三翼,狼牙棒,扭转),连接保护套,导丝,穿刺针,钢丝,皮下隧道工具,抗扭矩力扳手、说明文件组成。产品性能和规格参数详见注册标准。 【适用范围】神经刺激电极修补套件用于植入式神经刺激电极的修补或再定位, 适用于脊髓神经电刺激,辅助治疗躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6908-2012《神经刺激电极修补套件》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司 【变更情况】变更日期:2016.03.16,“代理人名称:美国美敦力中国有限公司北京办事处;代理人住所:北京市东城区东长安街1号东方广场东方经贸城东一办公楼18层5-6室 ”变更为“代理人名称:美敦力(上海)管理有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。
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