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缬沙坦药典标准修订稿出炉！NDMA含量限度不超千万分之三

月日上午，国家药品监督管理局官网转发药典委《关于缬沙坦国家标准修订稿的公示》，面向行业公开征求意见，公示期自上网之日起一个月。公示稿拟对临床治疗高血压药物缬沙坦片缬沙坦胶囊胶囊的原料药缬沙坦的国家标准进行修订。《医药经济报》记者注意到，该公示稿虽修改内容并不算多，但在版中国药典标准的基础上，重点从“生产要求”以及“检查”两个方面增订了亚硝基二甲胺（简称）的评估内容。在生产要求方面，新国标要求，生产企业必须对生产工艺进行评估以确定形成的可能性。必要时，需对生产工艺进行验证以说明在成品中的含量符合规

2018/8/21 9:38:37



广东掀基药反腐风暴 2500亿市场惹寻租冲动

基本药物目录此前一直被业内戏称为“鸡肋”，“弃之可惜食之无味”。然而，随着基本用药覆盖面的提升以及各地增补目录大门的陆续打开，基药目录正在成为药企们搏杀的主战场。广东近日刮起的基药反腐风暴，就被认为牵扯基药目录增补的问题。截至目前，已经有一家医院院长负责增补工作的官员被查。此外，除红日药业以及帮其运作增补事宜的广东三信药业被卷入调查旋涡外，康恩贝等多家药企近日也被曝光或涉违规操作。基药增补目录是否存在寻租空间为何有如此多的药企不惜代价运作产品进入基药目录昨天，有业界人士向南都记者直言，关键就在“

2014/4/3 11:27:30



中药注射剂依赖型企业存风险，行业洗牌将至？

不到两个月时间，主管部门已经发布了则修订中药注射剂说明书的公告。继参麦注射液柴胡注射液双黄连注射液注射液被令修订药品说明书后，月日，国家药监局再发公告，要求丹参注射剂修订说明书。国家药监局决定对丹参注射剂丹参注射液注射用丹参（冻干）丹参滴注液说明书增加警示语，并对不良反应禁忌和注意事项项进行修订。其中，禁忌项要求注明新生儿婴幼儿孕妇禁用。过亿品种销售持续下滑从国家药监局官网梳理发现，丹参注射液所涉及厂家较多。注射用丹参（冻干）丹参滴注液生产企业较少。目前丹参注射液的批文有个，雅安三九药业有限公司

2018/6/13 9:52:34



药企跨界的“生意经”

受全球经济影响，企业多元化经营在当下似乎正成为一种常态。近些年来，一些房地产大佬除了做地产外，纷纷制定跨界进军文化电商等产业。而药企也不只是专注于药品经营，而是跨界日化食品等领域。前有云南白药片仔癀哈药集团广州药业葛兰素史克等企业做中端牙膏，后有太极集团的太极水江中制药的养胃猴菇饼干，还有各种各样的功能性植物饮料。中投顾问研究总监郭凡礼在接受《中国产经新闻》记者采访时表示，一方面，药企跨界进入食品行业是看重食品行业这些新领域广阔的市场前景，开展多元化经营，拓宽利润来源，但这种跨界经营风险大；另一

2015/7/21 14:33:23



使用频率偏高的儿童食品添加剂

据小编了解，近日来，国内关于儿童环保教育的非盈利机构发布了关于中国九大城市儿童食品添加剂摄入情况的调查报告。这份报告显示在北京上海等九大城市的几十所小学中，有三成左右的被调查儿童曾因食用零食而产生身体不适之感。其中，有几种常用零食的添加剂摄入过量，分别是方便面火腿肠蜜饯果冻冰淇淋饼干口香糖薯片奶茶等。经调查，部分已经被公开具有潜在危害而不被允许运用于婴幼儿食品的添加剂仍然被广泛运用在低龄儿童经常接触的各类食物当中。以一个体重为公斤的儿童为例，每天吃超过克的冰淇淋则有可能让苯甲酸钠的摄入超标。经研

2013/1/31 13:22:22



国内有望迎来又一款抗狂犬病毒单抗药！

狂犬病是由狂犬病毒感染感染所致的以损害中枢神经系统为主的急性传染病，是一种人兽共患的急性传染病，通常由病兽以咬伤方式传染给人，严重威胁公众健康。我国是狂犬病的高发区，据全国狂犬病检测数据显示，年，我国狂犬病报告发病数为例，这与世界卫生组织提出的“年消灭人间狂犬病”目标还有一段距离。目前除狂犬病疫苗外，及时给予免疫球蛋白对于狂犬病暴露后预防至关重要。据了解，正确的狂犬病预防措施可以有效保护狂犬病暴露者，但由于狂犬病免疫球蛋白供不应求，所以并非所有狂犬病暴露者都能及时得到治疗。用于人类狂犬病的传统是

2022/10/11 10:18:33