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肿瘤标记质控物
产品名称: |
肿瘤标记质控物Lyphochek Tumor Marker Plus Control |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3401999号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.06.05 |
有效期: |
2016-06-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bio-Rad Laboratories, Inc. 【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 【生产地址】9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618 【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司 【型号、规格】水平1:6×2ml; 水平2:6×2ml; 水平3:6×2ml; 三水平小包装:3×2ml 【结构及组成】该产品由人血清制备,添加了人和动物源组分、化学试剂和稳定剂。产品有效期:本产品未开启保存在2℃~8℃时,有效期为1170天。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】肿瘤标记质控物是一种用来监测实验室检测过程精密度的定值质控血清,所监测的项目包括说明书中所列的分析物。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2213-2012
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