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肿瘤标记质控物

    产品名称: 肿瘤标记质控物Lyphochek Tumor Marker Plus Control
    注册/备案号: 国械注进20163400854
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.03.03
    有效期: 2021-03-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bio-Rad Laboratories, Inc.
    【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
    【生产地址】9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618
    【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司
    【型号、规格】水平1:6×2ml; 水平2:6×2ml; 水平3:6×2ml; 三水平小包装:3×2ml。
    【结构及组成】本产品由人血清制备,添加了人和动物源组分、化学试剂和稳定剂。
    【适用范围】本产品是一种用来监测实验室检测过程精密度的定值质控血清,所监测的项目包括甲胎蛋白(AFP)、糖类抗原125(CA125),糖类抗原15-3(CA15-3),糖类抗原19-9(CA19-9),癌胚抗原(CEA),铁蛋白(Ferritin),游离前列腺特异抗原(Free PSA),前列腺特异抗原(PSA)。

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