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肿瘤标记质控物
产品名称: |
肿瘤标记质控物Lyphochek Tumor Marker Plus Control |
注册/备案号: |
国械注进20163400854 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.03.03 |
有效期: |
2021-03-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bio-Rad Laboratories, Inc. 【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 【生产地址】9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618 【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司 【型号、规格】水平1:6×2ml; 水平2:6×2ml; 水平3:6×2ml; 三水平小包装:3×2ml。 【结构及组成】本产品由人血清制备,添加了人和动物源组分、化学试剂和稳定剂。 【适用范围】本产品是一种用来监测实验室检测过程精密度的定值质控血清,所监测的项目包括甲胎蛋白(AFP)、糖类抗原125(CA125),糖类抗原15-3(CA15-3),糖类抗原19-9(CA19-9),癌胚抗原(CEA),铁蛋白(Ferritin),游离前列腺特异抗原(Free PSA),前列腺特异抗原(PSA)。
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