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肌酸激酶定标液

    产品名称: 肌酸激酶定标液CKI/MBI Calibrator (CKI/MBI CAL)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2400725号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.16
    有效期: 2016-03-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
    【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】DC32:4×2mL (水平2:2×2mL,水平3:2×2mL)
    【结构及组成】肌酸激酶定标液是一种含有猪脑来源的肌酸激酶BB和人心脏来源的肌酸激酶MM、以人血清白蛋白为基质的液性冻存品。产品有效期:储存条件:在-20℃或以下冻存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于在Dimension(r)全自动生化分析仪上对肌酸激酶(CKI)和肌酸激酶MB(MBI)检测法进行定标。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0418-2012

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