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肌酸激酶定标液
产品名称: |
肌酸激酶定标液CKI/MBI Calibrator (CKI/MBI CAL) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2400725号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.16 |
有效期: |
2016-03-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA 【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】DC32:4×2mL (水平2:2×2mL,水平3:2×2mL) 【结构及组成】肌酸激酶定标液是一种含有猪脑来源的肌酸激酶BB和人心脏来源的肌酸激酶MM、以人血清白蛋白为基质的液性冻存品。产品有效期:储存条件:在-20℃或以下冻存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于在Dimension(r)全自动生化分析仪上对肌酸激酶(CKI)和肌酸激酶MB(MBI)检测法进行定标。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0418-2012
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