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肌酸激酶测定试剂盒法
产品名称: |
肌酸激酶测定试剂盒(IFCC法)L-Type CK IFCC |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2400633号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.12 |
有效期: |
2016-03-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wako Pure Chemical Industries, Ltd. 【注册人住所】1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan 【生产地址】2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan 【代理人名称】日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】994-64291,990-64391,996-64491,992-64591,997-66001 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 5779-2011 【主要组成成分(体外诊断试剂)】(1)酶液:己糖激酶(HK),G-6-PDH ,NADP,腺苷-5‘-二磷酸(ADP),D(+)-葡萄糖;(2)底物溶液:肌磷酸(CP),D(+)-葡萄糖,防腐剂:叠氮化钠。产品有效期:2~10℃保存,制造后12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于日立制全自动生化分析仪,用于体外定量测定血清或血浆中的肌酸激酶。 【变更情况】变更日期:2015.06.16,“ 代理人地址:中国上海市外高桥保税区巴圣路275号40号楼第一层D部位”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室”。
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