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即时凝血分析仪

    产品名称: 即时凝血分析仪Actalyke(r) XLTM ACT Analyzer(Test System)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2401188号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.31
    有效期: 2016-03-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Helena Laboratories,Inc.
    【注册人住所】1530 Lindbergh Dr. Po.Box 752Beaumont TX 77704
    【生产地址】1530 Lindbergh Dr. Beaumont TX 77704-0752
    【代理人名称】北京柏彬医疗器械有限公司
    【型号、规格】Actalyke XL
    【结构及组成】产品组成:触摸显示屏、检测室、打印机、中央处理器、MAX-ACT专用规格检测试管。
    【适用范围】该产品用于实验室进行激活全血凝固时间(ACT)检测。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1205-2012《即时凝血分析仪》
    【售后服务机构】北京柏彬医疗器械有限公司

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