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总局关于17批次中药饮片不合格的通告（2017年第152号）

经成都市食品药品检验研究院等家药品检验机构检验，标示为广东源森泰药业有限公司等家企业生产的批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下一经成都市食品药品检验研究院检验，标示为安徽盛海堂中药饮片有限公司江西彭氏国药堂饮片有限公司湖南新参芝林中药饮片有限公司等企业生产的批次八角茴香不合格。不合格项目为含量测定。经重庆市食品药品检验检测研究院检验，标示为安徽嘉佑中药饮片有限公司福建恒信药业有限公司江西百仁中药饮片有限公司河南聚仁中药饮片有限公司广东源森泰药业有限公司广东时珍制药有限公司四会市天天邦健中药饮

2017/9/21 18:05:01



国家药监局发布创新医疗器械特别审查程序

月日获悉，国家药品监督管理局发布了关于创新医疗器械特别审查程序的公告（年第号）。据了解，新修订的《创新医疗器械特别审查程序》完善了适用情形细化了申请流程提升了创新审查的实效性完善了审查方式和通知形式，并明确对创新医疗器械的许可事项变更优先办理。程序设置更为科学有效，有利于提升创新医疗器械审查效率，为鼓励医疗器械产业创新发展发挥积极作用。为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），鼓励医疗器械研发创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医

2018/11/6 14:23:42



佐力药业1.5亿投资发酵虫草制剂药企

月日晚间，佐力药业公告称，公司月日与青海珠峰虫草药业有限公司以下简称“珠峰虫草药业”青海珠峰冬虫夏草药业有限公司以下简称“制剂公司”共同签订投资协议，公司拟使用超募资金中的亿元投资制剂公司，其中，以万元受让制剂公司股权，并对制剂公司增资万元。此次股权转让及增资完成后，佐力药业将持有制剂公司的股权。佐力药业将于月日开市起复牌。制剂公司的母公司珠峰虫草药业于年月日取得国家食品药品监督管理局关于“百令片”的生产批文。年月，珠峰虫草药业投资设立制剂公司，并将其生产百令片的生产线及相应员工转入制剂公司，同

2014/7/7 9:21:28



恒瑞2款新药获批临床，用于治疗实体瘤和直肠癌

月日，恒瑞发布公告，称其子公司盛迪亚的注射用注射液注射液临床试验申请获药监局的批准，具体分别为创新药氟唑帕利联合治疗伴有表达的晚期实体瘤的临床研究；联合放化疗作为可切除局部进展期直肠癌围手术期治疗的单臂开放多中心期临床研究。注射用研究发现，众多肿瘤中都存在人类表皮生长因子异常，包括基因突变缺失扩增及蛋白过表达。例如，约的乳腺癌乳腺癌中可观察到由于基因扩增和或过表达导致的信号激活，在其他一些实体瘤中，如胃和胃食管交界癌胆管癌结直肠癌非小细胞肺癌膀胱癌等也存在过表达。近年来，已成为肿瘤生物治疗的理想

2022/3/15 9:53:02



2017三大重磅药中国专利将到期 本土药企备战进度如何？

据统计，年，化合物专利在中国即将失效的（新分子实体）新药有近个，其中全球年销售额超过亿美元的重磅产品有个，分别为的来那度胺的替诺福韦的阿扎那韦。年，这种品牌药全球销售额超过亿美元，治疗领域主要分布在抗肿瘤抗肿瘤和抗感染。其中，的来那度胺年销售额高达亿美元；的阿扎那韦销售额为亿美元；的替诺福韦销售额为亿美元。据国内样本医院数据，年前三季度，来那度胺销售额为万元，替诺福韦销售额为万元。其中，替诺福韦为年国内医药市场增速较为突出的产品，主要与葛兰素替诺福韦年大幅降价有关，预计替诺福韦国内样本医院销售额

2017/1/6 9:02:34



青海省药品经营企业GSP认证公示公告（第66号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》和《青海省药品经营质量管理规范现场检查细则》规定的内容，经年月日第次领导小组会研究通过，现予以公示公告，请社会各界监督。公示时间年月日年月日监督电话（传真）通讯地址青海省西宁市经济开发区昆仑东路号邮编宋体企业名称宋体认证范围（经营方式）宋体企业所在地宋体经营范围宋体经营地址宋体现场检查时间宋体检查员宋体青海联志医药连锁有限公司宋体零售连

2015/11/25 15:00:01