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消融导管商品名

    产品名称: 消融导管(商品名:LivewireTC)Livewire TC Ablation Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3772159号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.06.18
    有效期: 2016-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】St. Jude Medical
    【注册人住所】14901 DeVeau Place Minnetonka Minnesota 55345-2126 USA
    【生产地址】14901 DeVeau Place Minnetonka Minnesota 55345-2126 USA
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】消融导管由导管主体、电极和手柄组成。不同型号的导管其电极数、电极间距、弯型等不同,详见附页。
    【适用范围】消融导管设计用于临时性心电图描记、标测和/或起搏,以及针对原发性或维持心律失常的心脏组织射频(RF)消融。消融导管用于和兼容的RF发生器配合使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2665-2012《消融导管》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司

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