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药业飓风来临：仿制药一致性评价风云录

仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。开展仿制药一致性评价，可以使仿制药在质量和疗效上与原研药一致，在临床上可替代原研药，这不仅可以节约医疗费用，同时也可提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平，保证公众用药安全有效。年月日，国务院正式印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，要求化学药品新注册分类实施前（月日前）批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则

2016/12/28 10:59:50



德国研究发现一种药可阻碍艾滋病病毒在体内增殖

德国研究人员日报告说，他们发现一种进入临床试验阶段的新药可有效阻碍艾滋病病毒在早期感染者体内增殖，并有助于研发其他抗病毒药物。这种代号为的药物由总部位于德国汉诺威的制药公司开发。在临床试验中，研究人员对名艾滋病病毒感染者连续天注射这种药。这是这些感染者首次接受抗逆转录病毒药物治疗，在治疗期间他们不使用其他抗艾滋病药物。结果发现，这些志愿者血液中的艾滋病病毒总量可减少。参与研究的德国乌尔姆大学医院专家弗兰克基希霍夫解释说，通过阻止艾滋病病毒附着人体免疫细胞而发挥作用。艾滋病病毒侵袭人体免疫细胞的过

2010/12/29 10:48:00



食品药品监管总局办公厅关于袋装火腿肠等产品包装标识有关问题的复函

中国肉类协会你会《关于袋装火腿肠等产品包装标识问题的请示》收悉。经研究，现函复如下依据《中华人民共和国食品安全法》规定，食品标签应当标注在食品包装或者包装容器上。我们同意你会就单支产品采用作为肠衣，通过组合形式包装的袋装火腿肠等产品提出的标签标注意见。即，生产企业可以将外包装袋作为袋装火腿肠等产品的最小销售单元，并按照相关法律法规和标准的规定标示食品的标签。食品药品监管总局办公厅年月日

2015/6/29 12:00:01



安徽乐然堂：多款畅销中成药 全国诚招代理

位于在中药材之乡安徽霍山的安徽乐然堂药业有限公司，是一家集研发生产销售为一体现代化生产企业。目前，公司拥有风湿类的全国独家产品辣椒风湿凝胶，大健康类品种复方鲜石斛颗粒楤芝胶囊灵芝益寿胶囊等疗效确切市场需求大的品种十余个，北京药物研究所在研品种十余个。每年公司都有创新型和改良型新品上市，雄厚的研发能力使公司具有持续发展的强大动力。公司的营销中心下设全国控销事业部全国招商事业部直营推广事业部，在销售上形成了直营推广和全国招商覆盖的网络体系。公司业务模式涉及公立医院社区医疗机构民营医院及零售连锁销售全

2022/4/11 9:39:13



千亿医药龙头又引进华为高管出任CFO

月日，云南白药发布公告称，经公司首席执行官董明提名，聘任原华为技术有限公司中国区首席财务官马加担任公司首席财务官。空缺近个月后，云南白药终于迎来新任首席财务官。原华为技术有限公司中国区首席财务官马加，成为云南白药寻觅多时的高管人选。月日晚间，云南白药发布公告称，经公司首席执行官提名，董事会提名委员会审议通过，建议聘任马加担任公司首席财务官。在加入药厂云南白药前，马加的职业生涯主要在科技巨头华为，做过中国区运营商中国区等，负责中国区经营管理风控税务以及财经组织建设等工作。在马加之前，去年月，云南白

2022/6/5 13:53:00



《干细胞临床研究管理办法（试行）》征求意见

近日，国家卫生计生委和国家食品药品监管总局联合发布了《关于征求干细胞临床研究管理办法试行意见》以下简称意见。具体内容如下这一举措似乎给了近日业界备受关注的干细胞三大政策，即《干细胞临床试验研究管理办法》《干细胞临床试验研究基地管理办法》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则》是否将于近期颁布的疑问一个指向性的答案。整个三月，中源协和干细胞产品脐带间充质干细胞抗肝纤维化注射液注射液的命运牵动着很多干细胞领域人士的神经。从让人振奋的进入“在审批”阶段，到离奇倒退回“在审评”阶段，最终以未获批的命

2015/3/31 10:04:35