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脊柱外科用工具

    产品名称: 脊柱外科用工具Instruments for Spinal Surgery
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2103402号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.10
    有效期: 2019-07-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】脊柱外科用工具包括骨凿、咬骨钳、刮刀、切除器、骨锉、刨削器、绞刀。工具使用的不锈钢为符合YY/T 0294.1中的B,D和 ASTM F 899中的630。具体详见型号规格列表。非灭菌包装。
    【适用范围】脊柱外科用工具是针对SYNTHES内植入物而设计的专用辅助手术器材,用于帮助进行骨折内固定治疗,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供即时的稳定性。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 3406-2014《脊柱外科用工具》
    【售后服务机构】见附页

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