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椎体成形导引系统
产品名称: |
椎体成形导引系统Osteo Introducer System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2101698号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.05.08 |
有效期: |
2016-05-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Spine LLC 【注册人住所】1221 Crossman Avenue, Sunnyvale, CA 94089 【生产地址】Pierre-á-Bót 97,2000 Neuchatel,Switzerland 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】T05D、T05J 【结构及组成】该产品由探针、套管、导引针及高精度钻组成,采用符合YY/T0294.1标准规定的M号不锈钢材料制成,探针和高精度钻手柄采用ABS塑料制成,套管座采用聚碳酸酯材料制成。灭菌包装。 【适用范围】适用于球囊扩张椎体后凸成形术中为注入骨水泥而建立进入椎体的工作通道,不能与任何有源器械连接使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1665-2012《椎体成形导引系统》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
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