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药监局：进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查

月日，国家药监局综合司发布《关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》。通知要求，各级监管部门要全面加强对无菌和植入性医疗器械的监管，通过监督检查，督促指导生产经营企业和医疗机构切实落实质量安全“第一责任人”的要求，保证产品安全有效。通知明确检查范围包括生产环节和流通和使用环节。生产环节由省级药品监督管理部门组织对本行政区域无菌和植入性医疗器械生产企业开展监督检查。流通和使用环节由市县级负责医疗器械监督管理的部门对无菌和植入性医疗器械经营企业和医疗机构开展监督检查。通知指出，生产环节重点

2019/3/29 13:34:10



CFDA飞检，微信、QQ群都是证据

“你有权保持沉默，但你说的每一句话发布的每一条朋友圈，都将成为飞检执法时的证据”。当然，面对飞检，你不可能保持沉默。飞检执法证据，有规则可依月日，国家食品药品监督管理总局发布关于《食品药品监管执法证据规则征求意见稿》（以下简称《证据规则》）公开征求意见的通知。《证据规则》指出，食品药品监督执法证据主要包括书证物证视听资料电子数据证人证言当事人陈述检验报告认定意见鉴定意见和现场检查笔录等。文件总则的第一条即提到，《证据规则》目的在于规范执法证据适用，保护公民法人或者其他组织合法权益。虽然是面向所有

2017/12/12 9:48:37



麻醉药品管理办法（四）麻醉药品的运输

第四章麻醉药品的运输第十三条运输药用阿片时，必须凭卫生部签发的国内运输凭照办理运输手续，原植物的种植单位调给国家医药管理局仓库的药用阿片由发货单位派人押运，由仓库调往药品生产企业的由收货单位派人押运。押运员人数，按照运输部门的规定确定。运输凭照由卫生部统一印制。第十四条运输麻醉药品和罂粟壳，除药用阿片外，生产和供应单位应在运单货物名称栏内明确填写“麻醉药品”，并在发货人记事栏加盖“麻醉药品专用章”，凭此办理运输手续。第十五条运输单位承运输麻醉药品和罂粟壳，必须加强管理，及时运输，缩短在车站码头机

2010/9/13 16:29:36



2022年上半年全球医药行业并购盘点：辉瑞交易数量最多、金额最大

大型制药公司总是通过不断并购的策略来增强研发管线投资在研或即将上市的重磅药物产品组合的互补和协同规模效应等等。今年上半年，据新浪医药不完全统计全球有起大型制药公司并购事件，另外还有两家公司近期有传闻有了具体的收购目标。图表显示，去年赚的盆满钵满的辉瑞在今年上半年共发起了起收购，占上半年大型制药公司收购总数的超五分之一。而目前年内交易金额最大，也是唯一一个价值超百亿美元的收购事项（亿美元收购）也被辉瑞拿下。时间上来看，在刚刚迈进年时，大型制药公司鲜少出手。在第一季度，仅仅达成笔交易。随着时间慢慢的

2022/7/7 9:09:25



消炎利胆片品牌有哪些？

消炎利胆片品牌有哪些品牌名称笠尔乐通用名称消炎利胆片批准文号国药准字功能主治本品功效为清热，祛湿，利胆。用于肝胆湿热引起的口苦胁痛；急性胆囊炎胆管炎。主要成分穿心莲溪黄草苦木。用法用量口服，一次片，一日次。产品规格片瓶盒招商政策普药底全国底价招商！招商企业吉林康凯药业有限公司联系手机品牌名称海力博士通用名称消炎利胆片批准文号国药准字功能主治清热，祛湿，利胆。用于肝胆湿热所致的肋痛，口苦；急性胆囊炎胆管炎。主要成分穿心莲，溪黄草，苦木。用法用量口服，一次片，一日次。性状剂型片剂产品规格片瓶产品卖点

2023/12/25 14:54:16



10个国产重磅药卖得最好 安罗替尼销售最高

个产品卖得好近日，米内网对年年国产类创新药在中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端的销售额进行梳理，包括国产单抗已有四个适应症上市的安罗替尼豪森的阿美替尼等。米内网数据显示，年内共有个类新药获批上市。其中，抗肿瘤抗肿瘤药物共有个品种，占总数的；全身抗病毒抗病毒细菌药物有个品种，占。麻醉剂免疫抑制剂抗高血压贫血糖尿病药物共有个品种，占比超过。其中，有款类创新药上市后销售额增长迅速，其中正大天晴的安罗替尼表现最为亮眼，自年月进入医保后就立刻实现了放量效应年在中国公立医疗机构终端销售额超过亿元。（

2021/2/23 9:22:59