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双极临时起搏导管

    产品名称: 双极临时起搏导管BIPOLAR PACING CATHETER
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3771648号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.04.25
    有效期: 2016-04-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BIOSENSORS INTERNATIONAL, Pte. Ltd
    【注册人住所】21 Kallang Avenue,#07-165/171, Singapore 339412
    【生产地址】21 Kallang Avenue, #07-165/171,Singapore 339412
    【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【型号、规格】BPX2502-10、BPX2502CS-10
    【结构及组成】产品由导管、电极、连接器、导管电缆、污染防护套(BPX2502CS-10适用)组成。导管直径5Fr,有效使用长度110cm,电极间距10mm,远端电极表面积18.18±0.5mm2,近端电极表面积15.3±0.5mm2。电极材料为316L不锈钢,导管主体材料为含硫酸钡的聚氨酯。
    【适用范围】双极临时起搏导管针对经静脉临时心脏起搏而设计,与脉冲发生器配合使用能将起搏电刺激传递到心脏。它还可以将心脏的电信号传递到记录装置。导管在患者体内的时间不应超过3天。
    【生产国或地区(中文)】新加坡
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SIN 0456-2012《双极临时起搏导管》
    【售后服务机构】威海吉威重症医疗制品有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.05.12,“ 注册人住所:21 Kallang Avenue, #07-165/171,Singapore 339412”变更为“ 注册人住所:36 Jalan Tukang, Singapore619266”。

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