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双极临时起搏导管
产品名称: |
双极临时起搏导管BIPOLAR PACING CATHETER |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3771648号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.04.25 |
有效期: |
2016-04-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】BIOSENSORS INTERNATIONAL, Pte. Ltd 【注册人住所】21 Kallang Avenue,#07-165/171, Singapore 339412 【生产地址】21 Kallang Avenue, #07-165/171,Singapore 339412 【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司 【型号、规格】BPX2502-10、BPX2502CS-10 【结构及组成】产品由导管、电极、连接器、导管电缆、污染防护套(BPX2502CS-10适用)组成。导管直径5Fr,有效使用长度110cm,电极间距10mm,远端电极表面积18.18±0.5mm2,近端电极表面积15.3±0.5mm2。电极材料为316L不锈钢,导管主体材料为含硫酸钡的聚氨酯。 【适用范围】双极临时起搏导管针对经静脉临时心脏起搏而设计,与脉冲发生器配合使用能将起搏电刺激传递到心脏。它还可以将心脏的电信号传递到记录装置。导管在患者体内的时间不应超过3天。 【生产国或地区(中文)】新加坡 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SIN 0456-2012《双极临时起搏导管》 【售后服务机构】威海吉威重症医疗制品有限公司 【变更情况】变更日期:2015.05.12,“ 注册人住所:21 Kallang Avenue, #07-165/171,Singapore 339412”变更为“ 注册人住所:36 Jalan Tukang, Singapore619266”。
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