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双极临时起搏导管
产品名称: |
双极临时起搏导管BIPOLAR PACING CATHETER |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3772201号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.06.18 |
有效期: |
2016-06-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】BIOSENSORS INTERNATIONAL, Pte. Ltd 【注册人住所】21KallangAvenue,#07-165/171,Singapore339412 【生产地址】21 Kallang Avenue, #07-165/171,Singapore 339412 【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司 【型号、规格】BP2502-10、BP2502CS-10 【结构及组成】产品由导管、电极、连接器、球囊扩张、球囊、导管电缆、污染防护套(仅BP2502CS-10适用)组成,辅件为注射器:标称容量3ml,有效容量1ml。导管直径5Fr,有效使用长度110cm,球囊最大扩张直径9mm,扩张球囊体积1cc,电极间距10mm,电极长度3mm。 【适用范围】双极临时起搏导管针对经静脉临时心脏起搏而设计,脉冲发生器能将起搏电刺激传递到心脏。它还可以将心脏的电信号传递到记录装置。 【生产国或地区(中文)】新加坡 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SIN 2408-2012《双极临时起搏导管》 【售后服务机构】威海吉威重症医疗制品有限公司 【变更情况】变更日期:2015.05.12,“ 注册人住所:21 Kallang Avenue, #07-165/171,Singapore 339412”变更为“ 注册人住所:36 Jalan Tukang, Singapore 619266”。
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