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双极临时起搏导管

    产品名称: 双极临时起搏导管BIPOLAR PACING CATHETER
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3772201号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.06.18
    有效期: 2016-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BIOSENSORS INTERNATIONAL, Pte. Ltd
    【注册人住所】21KallangAvenue,#07-165/171,Singapore339412
    【生产地址】21 Kallang Avenue, #07-165/171,Singapore 339412
    【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【型号、规格】BP2502-10、BP2502CS-10
    【结构及组成】产品由导管、电极、连接器、球囊扩张、球囊、导管电缆、污染防护套(仅BP2502CS-10适用)组成,辅件为注射器:标称容量3ml,有效容量1ml。导管直径5Fr,有效使用长度110cm,球囊最大扩张直径9mm,扩张球囊体积1cc,电极间距10mm,电极长度3mm。
    【适用范围】双极临时起搏导管针对经静脉临时心脏起搏而设计,脉冲发生器能将起搏电刺激传递到心脏。它还可以将心脏的电信号传递到记录装置。
    【生产国或地区(中文)】新加坡
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SIN 2408-2012《双极临时起搏导管》
    【售后服务机构】威海吉威重症医疗制品有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.05.12,“ 注册人住所:21 Kallang Avenue, #07-165/171,Singapore 339412”变更为“ 注册人住所:36 Jalan Tukang, Singapore 619266”。

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