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仿制药企业面临新游戏规则 创新药企迎来发展新契机

中国是仿制药大国，但从质量工艺及辅料等方面看，往往因技不如人很难在国际舞台上受人瞩目。年，国家食药监总局陆续发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》以及《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，从源头上保障药品安全有效，使得老生常谈的国产仿制药将迎来一次全新的变革，市场将经历一次大洗牌，浑水摸鱼之计的企业将被洗牌出局，“劣币不再驱逐良币”，给有研发实力的高品质创新企业带来利好，也使百姓能够用上放心药，仿制药企业面临新游戏规则所谓仿制药，是指与商品名药在剂量安全性和效力

2016/1/22 9:00:35



规范许可审批 严打违法犯罪 重庆局法治建设成效明显

按照改革要求，重庆市食品药品监管局编制了权力清单和责任清单，对原有的多项行政权力进行了清理规范，将保留的项行政权力及对应的行政责任在市政府公众信息网进行了公布，对下放到区县（自治县）食品药品监管分局的审批事项也都进行了公告，使所有权力上清单清单以外无权力。同时把审批流程在网上全面公开，让群众一目了然，既方便了群众办事，又保障了市民“舌尖上的安全”。转变政府职能，优化行政审批服务近年来，重庆市食品药品监管局着力推动职能转变，将部分行政审批权下放到基层。以重庆市渝北区为例，经营场地分别在平方米以下的

2016/1/22 17:37:01



美国FDA局长访问北京大学指出与中国合作尤其重要

据中国医药报北京讯记者杨玲玲报道日前，在华访问的美国食品及药物管理局（以下简称“美国”）局长玛格丽特汉姆伯格来到北京大学，以“中美合作保障药品安全”为主题进行了演讲，并与北大学子进行了面对面的交流。玛格丽特汉姆伯格指出，中国已成为全球医药产品和部分补品所需活性药物成分的最大供应商，美国与中国药品监管部门的合作已取得了相当的成就。玛格丽特汉姆伯格在演讲中谈到，目前，有越来越多的属于美国监管的产品从多个国家进口至美国，在美国消耗的药物，大约有的活性成分来自国外，但美国监管部门没有能力检查所有进口的产

2010/8/24 10:42:18



为你揭开肌肤的氧化之谜

据小编了解，近年来，“抗氧化”成为美容圈内的热门话题，众多国际品牌陆续退出了各种与抗氧化相关的护肤产品，令许多爱美人士趋之若鹜。然而何为“肌肤抗氧”令人们那么恐惧，让我们看一看。人体在新陈代谢的过程中，甚至是呼吸的瞬间，都会产生一种极不稳定的有害物质氧自由基。它们不断地攻击人体细胞，引起机体老化器官组织突变肌肤衰老以及免疫力下降。而处于体表的肌肤也是逃脱不了被氧化的命运，如同金属和苹果在空气中会生锈发黄变干一样，肌肤也会因被氧化而产生相应的变化，这便是通常所说的“肌肤氧化”。对于黄种人而言，“发

2013/2/13 10:18:48



长沙市开福区：药品医疗器械质量、医疗服务价格等五大关键领域，综合查一次！

为切实减轻医疗机构迎检负担提升监管效能，日前，长沙市开福区市场监管局依据《长沙市开福区市场监管领域年医疗机构“综合查一次”工作方案》，组织药械化餐饮特种设备价格和公平竞争网络交易和广告等业务科室，对辖区医疗机构开展高效全面的联合检查行动。“综合查一次”即覆盖医疗机构涉及的药品医疗器械质量医疗服务价格广告合规性食堂食品安全特种设备安全运行五大关键领域。此举最大限度减少了对医疗机构正常诊疗活动的干扰，同时显著提升了监管资源的利用效率，实现了监管力度与服务温度的有机统一。检查组深入开福区重点医疗机构，

2025/6/10 8:49:46



韩国中东呼吸综合征（MERS）致死率上升

此外，日韩国新增例确诊病例，使确诊患者总数达到人。其中，人痊愈出院，人正在接受治疗。迄今已有人被解除隔离，目前仍有人被隔离观察。保健福祉部称，新增患者中有一人在三星首尔医院急诊室接触了感染者后，经过三周多的时间才被确诊，超过了两周左右的常规潜伏期。但韩国卫生当局并未表示要立刻延长隔离观察时间。韩国专家预计，短期内新的感染病例还将散发式出现。韩国副总理崔炅焕日表示，该疫情对韩国经济造成的负面影响十分显著，政府计划推出包括追加预算在内的一揽子经济刺激计划。据韩联社报道，韩国旅游业协会日发布数据显示，

2015/6/24 9:48:04