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狼疮抗凝物检测试剂盒凝固法
产品名称: |
狼疮抗凝物检测试剂盒(凝固法)HemosIL Silica Clotting Time |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2400700号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.16 |
有效期: |
2016-03-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co. 【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 【生产地址】526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 【代理人名称】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】SCT 筛选试剂: 3×5mL SCT 确认试剂: 3×5mL SCT 氯化钙: 3×10mL 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0335-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】SCT 筛选试剂;SCT 确认试剂;SCT 氯化钙:。产品有效期:在2-8℃下保存,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于在IL凝血系统上检测枸橼酸钠抗凝血浆中的狼疮抗凝物。 【变更情况】变更日期:2015.06.01,“ 原代理人名称:沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司,原地址:上海市外高桥保税区华京路8号538室”变更为“ 代理人名称:沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司,地址:北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室”。
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