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类风湿因子测定试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法)TIA RF |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2401398号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.04.24 |
有效期: |
2016-04-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】NITTOBO MEDICAL CO.,LTD 【注册人住所】3-2-11 Kudan-kita,Chiyoda-ku,Tokyo 102-0073 Japan 【生产地址】1,Shiojima,Fukuhara,Fukuyama-Machi,Koriyama-City,Fukushima-Pref.963-8061 Japan 【代理人名称】上海云大生物工程有限公司 【代理人住所】上海陆家浜路413弄5号1603室 【型号、规格】R1 70mlx4 R1 20mlx8 R1 20mlx2;R2 21mlx4 R2 8mlx4 R2 8mlx1 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 1345-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品组成:R-1:Tris三(羟甲基)氨基甲烷R-2:变性人γ-球蛋白。产品有效期:2~10℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外测定血清及血浆中的类风湿因子。 【变更情况】变更日期:2015.11.10,“ 青浦区练塘镇小蒸松蒸公路4398号B幢1042室”变更为“ 上海市青浦区练塘镇章练塘路588弄15号1幢1层W区185室”。
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