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类风湿因子测定试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法)TIA RF
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2401398号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.04.24
    有效期: 2016-04-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】NITTOBO MEDICAL CO.,LTD
    【注册人住所】3-2-11 Kudan-kita,Chiyoda-ku,Tokyo 102-0073 Japan
    【生产地址】1,Shiojima,Fukuhara,Fukuyama-Machi,Koriyama-City,Fukushima-Pref.963-8061 Japan
    【代理人名称】上海云大生物工程有限公司
    【代理人住所】上海陆家浜路413弄5号1603室
    【型号、规格】R1 70mlx4 R1 20mlx8 R1 20mlx2;R2 21mlx4 R2 8mlx4 R2 8mlx1
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 1345-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品组成:R-1:Tris三(羟甲基)氨基甲烷R-2:变性人γ-球蛋白。产品有效期:2~10℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外测定血清及血浆中的类风湿因子。
    【变更情况】变更日期:2015.11.10,“ 青浦区练塘镇小蒸松蒸公路4398号B幢1042室”变更为“ 上海市青浦区练塘镇章练塘路588弄15号1幢1层W区185室”。

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