球囊扩张导管商品名

产品名称： 球囊扩张导管(商品名:Symmetry)Symmetry and Symmetry Stiff Shaft Balloon Dilatation Catheter 注册/备案号： 国食药监械(进)字2011第3773722号 注册/备案单位： 批准日期： 2011.11.27 有效期： 2015-11-26 变更日期： 产品介绍： 【注册人住所】One Boston Scientific Place,Natick, MA01760-1537 【生产地址】Ballybrit Business Park, Galway, Ireland 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品是带有Glidex涂层的球囊扩张导管,主体部分带有多个管腔,远端管腔涂有Medi-Glide硅酮涂层,用于沿导丝推送导管。球囊中间部位均带有两条不透X线的钽金属环带。制造材料:球囊:PET;管杆:含氯氧化铋的尼龙12(普通型)或PEBAX7233(硬型);末端:PEBAX7033和氯氧化铋。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品推荐用于对外周脉管系统中小范围的、狭窄或堵塞的骼动脉、股动脉或肾动脉进行经皮腔内血管成形术。 【生产国或地区（中文）】美国 【生产厂商名称（中文）】波士顿科学公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4135-2011《球囊扩张导管(商品名:Symmetry)》 【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司