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微导丝微导丝

    产品名称: 微导丝Vascular Wire Guides微导丝Vascular Wire Guides
    注册/备案号: 国械注进20173771321
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-10
    有效期: 2022-05-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】William Cook Europe ApS
    【注册人住所】Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, Denmark
    【生产地址】Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, Denmark
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中位部
    【型号、规格】TPMG-14-180-CEP-HC; TPMG-14-180-CIR-HC; TPMG-16-135-SAG-HC;TPMG-16-180-SAG-HC
    【结构及组成】该产品包括微导丝及导引管。微导丝由芯丝、绕丝和涂层组成。芯丝和绕丝的材质为304不锈钢,头端内层绕丝材质为铂钨合金,尾端涂层材质为聚四氟乙烯,头端涂层材质为聚乙烯吡咯烷酮。环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期5年。
    【适用范围】该产品被设计用于诊断和介入手术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括微导丝及导引管。微导丝由芯丝、绕丝和涂层组成。芯丝和绕丝的材质为304不锈钢,头端内层绕丝材质为铂钨合金,尾端涂层材质为聚四氟乙烯,头端涂层材质为聚乙烯吡咯烷酮。环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期5年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品被设计用于诊断和介入手术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】国食药监械(进)字2013第3775361号

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