|
|
微导丝微导丝
产品名称: |
微导丝Vascular Wire Guides微导丝Vascular Wire Guides |
注册/备案号: |
国械注进20173771321 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-05-10 |
有效期: |
2022-05-09 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】William Cook Europe ApS 【注册人住所】Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, Denmark 【生产地址】Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, Denmark 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中位部 【型号、规格】TPMG-14-180-CEP-HC; TPMG-14-180-CIR-HC; TPMG-16-135-SAG-HC;TPMG-16-180-SAG-HC 【结构及组成】该产品包括微导丝及导引管。微导丝由芯丝、绕丝和涂层组成。芯丝和绕丝的材质为304不锈钢,头端内层绕丝材质为铂钨合金,尾端涂层材质为聚四氟乙烯,头端涂层材质为聚乙烯吡咯烷酮。环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期5年。 【适用范围】该产品被设计用于诊断和介入手术。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括微导丝及导引管。微导丝由芯丝、绕丝和涂层组成。芯丝和绕丝的材质为304不锈钢,头端内层绕丝材质为铂钨合金,尾端涂层材质为聚四氟乙烯,头端涂层材质为聚乙烯吡咯烷酮。环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期5年。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品被设计用于诊断和介入手术。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】国食药监械(进)字2013第3775361号
|
|
|