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羟基维生素校准品羟基维生素校准品

    产品名称: 25-羟基维生素D校准品ARCHITECT 25-OH Vitamin D Calibrators25-羟基维生素D校准品ARCHITECT 25-OH Vitamin D Calibrators
    注册/备案号: 国械注进20172402372
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-10
    有效期: 2022-10-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division
    【注册人住所】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
    【生产地址】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】6瓶(4.0 mL/瓶)
    【结构及组成】校准品A-F含有磷酸盐(PBS)缓冲液和人血清。校准品B-F含有不同浓度的25-羟基维生素D。 防腐剂: ProClin 950,叠氮钠。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】ARCHITECT 25-羟基维生素D校准品用于在ARCHITECT i系统定量测定人血清和血浆中的25-羟基维生素D(25-OH vitamin D)时,对系统进行校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品A-F含有磷酸盐(PBS)缓冲液和人血清。校准品B-F含有不同浓度的25-羟基维生素D。 防腐剂: ProClin 950,叠氮钠。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】ARCHITECT 25-羟基维生素D校准品用于在ARCHITECT i系统定量测定人血清和血浆中的25-羟基维生素D(25-OH vitamin D)时,对系统进行校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期15个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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