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羟基维生素校准品羟基维生素校准品
产品名称: |
25-羟基维生素D校准品ARCHITECT 25-OH Vitamin D Calibrators25-羟基维生素D校准品ARCHITECT 25-OH Vitamin D Calibrators |
注册/备案号: |
国械注进20172402372 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-10-10 |
有效期: |
2022-10-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division 【注册人住所】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland 【生产地址】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 【型号、规格】6瓶(4.0 mL/瓶) 【结构及组成】校准品A-F含有磷酸盐(PBS)缓冲液和人血清。校准品B-F含有不同浓度的25-羟基维生素D。 防腐剂: ProClin 950,叠氮钠。(具体内容详见说明书) 【适用范围】ARCHITECT 25-羟基维生素D校准品用于在ARCHITECT i系统定量测定人血清和血浆中的25-羟基维生素D(25-OH vitamin D)时,对系统进行校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品A-F含有磷酸盐(PBS)缓冲液和人血清。校准品B-F含有不同浓度的25-羟基维生素D。 防腐剂: ProClin 950,叠氮钠。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】ARCHITECT 25-羟基维生素D校准品用于在ARCHITECT i系统定量测定人血清和血浆中的25-羟基维生素D(25-OH vitamin D)时,对系统进行校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期15个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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