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一次性使用穿刺活检针

    产品名称: 一次性使用穿刺活检针Disposable Biopsy Needle
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3155149号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.25
    有效期: 2017-11-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】STERYLAB S.r.l.
    【注册人住所】P.zza Cav. Vittorio Veneto, 23- IT 20090 BUCCINASCO(MI)
    【生产地址】Via Magenta 77/6 IT 20017 RHO(MI)
    【代理人名称】浙江省医药保健品进出口有限责任公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】一次性使用穿刺活检针由BCT系列,BEN系列,BSL系列,BTT系列,FLP系列,MCN系列和MLC系列组成。产品由手柄、针体和护套部分组成。手柄由树脂和聚酰胺构成;针体由医用不锈钢的同心套管、针蕊组成,部分系列针蕊上含有切割槽,外套管上有厘米刻度(如需要)。根据手柄的操控方式分为全自动、半自动和手动产品活检针。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】活检针用于经皮穿刺,从软组织中切割、提取活组织标本;骨活检针也被设计用于经皮骨髓腔穿刺,采集骨髓组织及骨髓液。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 6470-2013《一次性使用穿刺活检针》
    【售后服务机构】浙江省医药保健品进出口有限责任公司

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