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一次性使用穿刺活检针
产品名称: |
一次性使用穿刺活检针Disposable Biopsy Needle |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3155149号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.25 |
有效期: |
2017-11-24 |
变更日期: |
2014.08.18 |
产品介绍: |
【注册人名称】STERYLAB S.r.l. 【注册人住所】P.zza Cav. Vittorio Veneto, 23- IT 20090 BUCCINASCO(MI) 【生产地址】Via Magenta 77/6 IT 20017 RHO(MI) 【代理人名称】上海沃华产品技术服务有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】一次性使用穿刺活检针由BCT系列,BEN系列,BSL系列,BTT系列,FLP系列,MCN系列和MLC系列组成。产品由手柄、针体和护套部分组成。手柄由树脂和聚酰胺构成;针体由医用不锈钢的同心套管、针蕊组成,部分系列针蕊上含有切割槽,外套管上有厘米刻度(如需要)。根据手柄的操控方式分为全自动、半自动和手动产品活检针。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】活检针用于经皮穿刺,从软组织中切割、提取活组织标本;骨活检针也被设计用于经皮骨髓腔穿刺,采集骨髓组织及骨髓液。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】YZB/ITA 6470-2013《一次性使用穿刺活检针》 【售后服务机构】浙江省医药保健品进出口有限责任公司、湖北济生医药有限公司 【备注】代理人变更:由“浙江省医药保健品进出口有限责任公司”变更为“上海沃华产品技术服务有限公司”;售后服务机构变更:由“浙江省医药保健品进出口有限责任公司”变更为“浙江省医药保健品进出口有限责任公司、湖北济生医药有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3155149号”变更为“国食药监械(进)字2013第3155149号(更)”,原证自发证之日起作废。
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