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超声电子胃镜超音波軟性胃十二指腸鏡
产品名称: |
超声电子胃镜超音波軟性胃十二指腸鏡 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3221950号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.05.24 |
有效期: |
2016-05-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号(東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号) 【生产地址】日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号(东京都西多摩郡日の出町平井34-3) 【代理人名称】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 【型号、规格】GF-UCT260 【结构及组成】产品由超声电子胃镜GF-UCT260、附件(水囊MAJ-213、钳子管道开口阀MAJ-853、口垫MB-142)及可选件(超声电缆MAJ-1597)组成。性能见产品标准。 【适用范围】本超声电子胃镜用于上消化道(消化器范围内的体内管腔)的观察,诊断,摄影以及治疗的同时,使用超声对上消化管(消化器范围内的体内管腔)及周边脏器的观察,诊断,摄影及超声检查下的治疗。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】奥林巴斯医疗株式会社(オリンパスメディカルシステムズ株式会社) 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1872-2012《超声电子胃镜》 【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 【变更情况】变更日期:2015.07.21,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。变更日期:2016.05.12,同意的变更事项如下:1、原注册证中生产场所地址由“日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号(東京都西多摩郡日の出町平井34-3)变更为”日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号;日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3番地1号”;2、规格型号由“GF-UCT260”变更为“GF TYPE UCT260 ”;3、注册产品标准中3.5的变更见附件。
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