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导丝导引式球囊扩张导管

    产品名称: 导丝导引式球囊扩张导管Wire Guided Balloon Dilator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2661703号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.08
    有效期: 2016-05-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wilson-Cook Medical, Inc.
    【注册人住所】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, USA
    【生产地址】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd Beijing Branch
    【型号、规格】HBD-W-8-9-10, HBD-W-10-11-12, HBD-W-12-13.5-15, HBD-W-15-16.5-18, HBD-W-18-19-20
    【结构及组成】该产品由球囊扩张导管和导丝组成。球囊扩张导管包括导管座、充盈接头、导管内/外鞘管、球囊、球囊尖端和不透射线标记物组件,球囊的材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯;导丝包括芯丝、绕丝和安全丝组件,由304不锈钢制成,导丝涂有聚四氟乙烯涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于扩张胃肠道狭窄,包括食道、幽门、十二指肠和结肠的狭窄。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】威尔逊-库克医学公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1689-2012《导丝导引式球囊扩张导管》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd

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