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快速交换治疗灌注导管商品名
产品名称: |
快速交换治疗灌注导管(商品名:ClearWayTM RX Catheter)Rapid Exchange Therapeutic Perfusion Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3770916号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.27 |
有效期: |
2016-03-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Atrium Medical Corporation 【注册人住所】5 Wentworth Drive, Hudson, New Hampshire 03051 U.S.A. 【生产地址】5 Wentworth Drive, Hudson, New Hampshire 03051 U.S.A. 【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由座、导管轴和灌注球囊组成。导管具有双内腔结构,一腔用于球囊充气,另一腔作为导丝通道。灌注球囊为多微孔聚四氟乙烯材质,通过低压注射将药物液体渗透注入血管。球囊部有1或2个射线不透标志,协助球囊定位。 【适用范围】该产品是一种治疗灌注导管,用于将各种诊断和治疗溶剂定点传送至冠状或外周脉管系统。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/国 1185-2012《快速交换治疗灌注导管》 【售后服务机构】北京优百伟业科贸有限公司 【变更情况】变更日期:2015.04.16,“ 代理人名称: 北京捷通康诺医药科技有限公司代理人住所: 北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”变更为“ 代理人名称: 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。
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