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总局关于发布酶标仪等5项注册技术审查指导原则的通告（2017年第154号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《酶标仪注册技术审查指导原则》《一次性使用心电电极注册技术审查指导原则》《动态血压测量仪注册技术审查指导原则》《心电图机注册技术审查指导原则（年修订版）》《病人监护产品（第二类）注册技术审查指导原则（年修订版）》，现予发布。特此通告。附件酶标仪注册技术审查指导原则一次性使用心电电极注册技术审查指导原则动态血压测量仪注册技术审查指导原则心电图机注册技术审查指导原则（年修订版）病人监护产品（第二类）注册

2017/10/9 18:09:01



春节期间需警惕：吃这些药物后别开车！

前几天，朋友圈疯传《春节期间需警惕这些药物沾酒就倒！》让大家在知道吃头孢头孢和甲硝唑等药物不能喝酒。春节期间走亲访友开车机会比较多，开车不喝酒这个众所周知。但是某些药物服用后，也是不适合开车的。虽然交警部门没有查处，但它的危险性也不能忽视。有些药物可能引起的一些不良反应，如嗜睡幻视视物模糊等，当然发生跟个体情况用药剂量和时间有关，如果出现上述反应，请不要驾车。抗感冒药感冒药感冒感冒药多采用复方制剂，组方有解热药鼻粘膜血管收缩药或抗过敏药，后两者可缓解鼻塞打喷嚏流鼻涕和流泪等症状，服用后易使人嗜睡

2016/2/2 9:58:24



专家建议要建立独立完整的中医药管理机构

围绕中医药立法问题，中国社会科学院法学研究所副研究员董文勇日前接受了《经济参考报》记者书面采访。在与记者电话沟通时，董文勇强调，“为了防止中医药行政工作边缘化业余化，防止管理资源被挤占，从中央政府到县级政府，应当自上而下建立起一套职能独立职权完整协调一致上下通气的行政管理服务机构。”以下为董文勇副研究员接受《经济参考报》记者书面采访回复的全文建言一关于第一条立法的目的和依据建议本条可修改为“为了保障国民健康和维护国家健康安全，继承和弘扬中华民族传统医药文化理论和技术，保障和促进中医药事业发展，根

2016/1/29 11:56:23



中国传统医药产业“瞄准”俄罗斯市场

在与朝鲜俄罗斯两国毗邻的中国边境城市珲春市，不少中药商铺里都打出了俄文招牌。一些中医针灸按摩馆里，也越来越多地出现拖家带口金发碧眼的俄罗斯面孔。近年来，随着中国出口商品类型日趋多元，发展迅猛的中国传统医药产业也开始跃跃欲试。其中，不少药商都对地域幅员辽阔人口基数相对较多的俄罗斯“垂涎欲滴”。相关资料表明，俄罗斯目前仅有几百家企业生产药品，每年医药市场的销售额约来自进口药，只有来自国产药。而在俄远东地区，进口药更占据的市场份额。除了俄罗斯本国药品产能无法满足其国民需求之外，一些生产企业还面临生产能

2014/10/31 9:10:01



如何才能做好药品代理?

在医药行业中，随着医药招商市场的不断扩大，导致招商模式也在不断改革，然而，做药品代理的多了去了，所以我们现在要做的就是怎么样才能把药品代理做好，为了做好药品代理，我们应从以下三方面着手一量体裁衣药品代理商一定要根据自己的实力来选择最合适的品种。资金雄厚实力强关系广的药品代理商就可以从抗生素心脑血管类的品种入手。医药招商网指出但是大多数医药招商代理商不具备这样的实力。因此可以从以下几个方面来考虑独家产品或独家剂型的品种医保品种零售价适中疗效好的品种，只有这样才会在医院和零售终端获得一定的优势，比别

2011/8/18 11:15:17



重庆发文：调整两票制有关条款

近日，重庆再发文件，两票制政策生变！不久前，重庆市卫计委等九部门联合发布了关于调整重庆市公立医疗机构药品采购两票制实施方案（试行）有关条款的通知。一个“内”字，总代危险如果粗略的看，这个通知和重庆一月份发布的两票制文件几乎一致，但实际上，内文却缺少了，“失之毫厘差之千里”的一个字。重庆月日发布的两票制文件中有一句表述是境内外药品的国内总代理或直接从境外生产企业进口药品的代理商，可视同生产企业。近日，再次发布两票制文件，这句表述变成了境外药品的国内总代理或直接从境外生产企业进口药品的代理商，可视同

2017/10/31 9:01:34