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带袢钛板商品名

    产品名称: 带袢钛板(商品名:ENDOBUTTON)ENDOBUTTON CL Ultra
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3461780号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.16
    有效期: 2016-05-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division
    【注册人住所】150MinutemanRoad,Andover,Massachusetts,01810-1031,USA
    【生产地址】150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司Smith & Nephew Medical (Shanghai) Limited
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由钛板、线圈和缝线组成;钛板采用符合ISO5832-3规定的钛6-铝4-钒合金材料;线圈采用聚对苯二甲酸乙二醇酯材料;缝线采用聚酯材料制造,多股有涂层。灭菌包装。
    【适用范围】该产品可被用于骨科重建手术中固定肌腱和韧带。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1947-2012《带袢钛板》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

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