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带袢钛板商品名
产品名称: |
带袢钛板(商品名:ENDOBUTTON)ENDOBUTTON CL Ultra |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3464952号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.14 |
有效期: |
2017-11-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith &Nephew Inc.Endoscopy Division 【注册人住所】150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA 【生产地址】130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145,USA 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由钛板、线圈和缝线组成。钛板由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4VELI合金材料制成;线圈由聚对苯二甲酸乙二醇酯材料制成;Durabraid缝线由聚酯材料制成;Ultrabraid缝线由超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 【适用范围】适用于骨科重建术中固定肌腱和韧带,如前交叉韧带重建术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5988-2013《带袢钛板(商品名:ENDOBUTTON)》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
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