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三部委发布首批鼓励研发申报儿童药品清单

关于印发首批鼓励研发申报儿童药品清单的通知各省自治区直辖市卫生计生委（卫生局）工业和信息化主管部门食品药品监管局，新疆生产建设兵团卫生局工业和信息化委食品药品监管局根据中央全面深化改革领导小组办公室年重点改革任务分工安排，为深化医改，进一步做好保障儿童用药工作，促进儿童适宜品种剂型规格的研发创制和申报审评，满足儿科临床用药需求，国家卫生计生委工业和信息化部食品药品监管总局组织专家制定了《首批鼓励研发申报儿童药品清单》。现印发给你们，请推动相关工作。国家卫生计生委办公厅工业和信息化部办公厅食品药品

2016/6/2 8:59:36



新医改下医药企业的品牌研究

国内诸多行业中，说起品牌研究，医药企业和其他行业相比始终都落了一大截。因为作为医药企业，企业的一把手几乎都是技术出身，所以这些人对工艺技术会相对比较的热衷，特别对于临床和产品的疗效都是十分重视的，而且对国家政策和政府公关都有一定的理解，作为领导人的他们经历使然，对医药品牌的建设往往不够重视。所以，在新版药品目录面前，他们很容易形成逻辑依赖，并走进挖潜力降低成本的误区。不得不说新医改的出台，导致医药行业发生了重大的变革。众多医药企业开始出现分化，拥有独家品种的制药企业不断的发展，大型品牌的普药企业

2014/3/6 10:56:14



总局批准上市药品公告（2016年第50号）

年月份共批准药品上市申请件，其中，国产化学药品件，进口化学药品件（品种目录见附件）。特此公告。附件年月份已批准药品上市品种目录食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2016/3/7 16:41:01



天士力、康缘、正大天晴… 一大波品种申请中药保护

月日，国家中药品种保护审评委员会接连发布数则中药保护资料接收品种名单和补充资料名单信息。根据官网公示的年月年月品种接收名单，天士力医药集团股份有限公司的养血清脑丸等品种申请延长保护期保护；南京正大天晴制药有限公司的归柏化瘀胶囊江苏康缘药业股份有限公司的龙血通络胶囊及苁蓉总苷胶囊胶囊华润双鹤药业股份有限公司的复方杜仲健骨颗粒等品种申请初次保护。记者注意到，月日，官方网站还发布了关于第批国家中药保护品种延长保护期申请事宜的通告。通告显示，第批（初次保护期终止日为年月日）的国家中药保护品种涉及生血宁片

2018/5/21 11:36:22



湖北医疗器械质量监督检验中心电磁兼容实验室通过资格认可现场评审

年月日，湖北医疗器械质量监督检验中心新建立的米法电磁兼容实验室（实验室）通过了国家食品药品监督管理总局医疗器械检测机构资格认可现场评审，成为我国中西部地区首家获得医疗器械电磁兼容检测资格认可的实验室。评审中，评审专家通过审查《质量手册》《程序文件》等资料，查看实验室设施环境和质量体系运行记录现场实验以及面谈考核等形式，对试验室进行了严格考核与评定，认为湖北医疗器械质量监督检验中心申请的医用电气设备电磁兼容体外诊断医疗设备电磁兼容的项参数项标准全部达到要求。

2013/11/6 12:00:01



甘肃省分级诊疗：300种病只能在基层治！

分级诊疗的大招来了，限定在基层治疗的病种。继重庆祭出此大招之后，甘肃也于近日新增了个只能在县级医院治疗的病种，加上年制定的个只能在县级医院治疗病种，个在乡级卫生院治疗的病种，总共个病种基本上和三级医院无关了。除非是急重症，分级诊疗病种患者执意要求转诊且经过医疗机构和同级新农合管理机构同意的，年分别按照县乡两级分级诊疗确定病种相应定额的比例报销，年及以后新农合不予报销；医保管理经办机构对医疗机构签约服务范围内病种向外转诊的，按照每外转一例病人县区级医疗机构元，乡镇卫生院（社区卫生服务中心）元的标准

2016/2/19 9:19:54