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促黄体生成素测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法
产品名称: |
促黄体生成素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT LH Reagent Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2400887号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.22 |
有效期: |
2016-03-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division 【注册人住所】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland 【生产地址】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】1×100 测试/盒,1×500 测试/盒 【结构及组成】微粒子:1瓶(6.6 mL/100测试;27.0mL/500测试) 促黄体生成素β亚基(小鼠,单克隆)抗体包被的微粒子,储存于含有蛋白(牛,小鼠)稳定剂的HEPES缓冲液中。最低浓度:0.04%固体物质。防腐剂:ProClin300。结合物:1瓶(5.9mL/100测试;26.3mL/500测试)吖啶酯标记的促黄体生成素α亚基抗体(小鼠,单克隆)结合物,储存于含有蛋白(牛,酪蛋白)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度:170 ng/mL。防腐剂:ProClin300和ProClin 950。产品有效期:2-8 ℃储存,有效期8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】ARCHITECT 促黄体生成素项目采用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA),定量测定人血清或血浆中的促黄体生成素。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 0853-2012
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