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呼吸系统过滤器和湿热交换器

    产品名称: 呼吸系统过滤器和湿热交换器Breathing filter; Heat and moisture Exchanger
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2541076号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.31
    有效期: 2016-03-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Draeger Medical GmbH
    【注册人住所】Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, Germany
    【生产地址】Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, Germany
    【代理人名称】德尔格医疗设备(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】呼吸系统过滤器由壳体和过滤介质组成,湿热交换器由壳体和湿度交换材料组成。CareStar、SafeStar具有过滤功能,TwinStar系列具有过滤和湿热交换器的功能,HumidStar系列具有湿热交换的功能。过滤器的细菌及病毒滤除率不小于99.9%。
    【适用范围】CareStar、SafeStar呼吸系统过滤器,用于麻醉和呼吸的呼吸系统过滤器。TwinStar系列呼吸系统过滤器/湿热交换器,用于麻醉和呼吸的呼吸系统过滤器,也可用作湿润患者呼出气体的人工鼻。HumidStar湿热交换器,用于加热加湿患者的呼吸气体。HumidStar Trach湿热交换器,用于经气管造口术可自主呼吸的患者,使其呼吸的气体经本品加热加湿。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 1081-2012《呼吸系统过滤器和湿热交换器》
    【售后服务机构】德尔格医疗设备(上海)有限公司

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