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肌酐测定试剂盒苦味酸法
产品名称: |
肌酐测定试剂盒(苦味酸法)CREATININE MULTI-PURPOSE LIQUID REAGENT |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2401154号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.31 |
有效期: |
2016-03-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Audit Diagnostics 【注册人住所】Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co.Cork, Ireland 【生产地址】Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co.Cork, Ireland 【代理人名称】北京欧迪创新生物技术有限公司 【型号、规格】试剂1: 3 x 50 ml,试剂2: 3 x 50 ml; 试剂1:2 x 250 ml,试剂2:2 x 250 ml; 试剂1:12 x 50 ml,试剂2: 3 x 45 ml; 试剂1: 9 x 66 ml,试剂2:9 x 16.5 ml; 试剂1: 4 x 50 ml,试剂2: 2 x 20 ml; 2500 测试/盒。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 0954-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:碱性缓冲液 200mmol/l; 试剂2:苦味酸 25.0 mmol/l。产品有效期:15-25℃避光密封储存,有效期54个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量测定血清、血浆和尿液中的肌酐。 【变更情况】变更日期:2015.07.01,“ 代理人:北京欧迪创新生物技术有限公司代理人住所:北京经济技术开发区宏达南路5号1幢403”变更为“ 代理人名称:北京威尼汇力医疗器械有限公司代理人住所:北京市朝阳区朝外大街22号1511室”。
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