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一次性使用血细胞分离器商品名血小板血浆机采耗材

    产品名称: 一次性使用血细胞分离器(商品名:血小板/血浆机采耗材)Disposable Sets for Blood Apheresis System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3663070号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.10.9
    有效期: 2015-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Haemonetics Corporation
    【注册人住所】400WoodRoad,Braintree,MA02184,USA
    【生产地址】440 Ang Mo Kio Industrial Park 1 SGP-Singapore 569620
    【代理人名称】唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司
    【型号、规格】995E
    【结构及组成】本产品一次性使用,与MCS系列血细胞采集仪配合,病人血液经过离心分层和冲浪,由光学感知器配合感知并采集到相应的血液成分,血液的其它组分回输人体。该产品由穿刺针、管路、采集袋、离心杯组成;采用PVC、304不锈钢等材料制造。
    【适用范围】本产品与MCS系列血细胞采集仪配合使用,用于对血液成分的分离、去除和采集。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0506-2011《一次性使用血细胞分离器》
    【售后服务机构】唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司

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