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全自动凝血分析仪
| 产品名称： |
全自动凝血分析仪Fully Automated Clotting Analyzer |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2011第2404102号(更) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2011.12.19 |
| 有效期： |
2015-12-18 |
| 变更日期： |
2012.12.14 |
| 产品介绍： |
【注册人住所】Hans-Bockler-Ring 27，D-22851 Norderstedt，Germany
【生产地址】Hans-Bockler-Ring 27，D-22851 Norderstedt，Germany
【代理人名称】武汉塞力斯生物科技有限公司
【型号、规格】Thrombolyzer XRM
【结构及组成】仪器由转子/样品盘,试剂盘,反应杯寄存器,加样装置,清洗槽和废液槽,反应杯组成。
【适用范围】该仪器在医学临床上用于对血液进行凝血功能分析,如检测血浆的凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)和凝血酶时间(TT)。
【生产国或地区（中文）】德国
【生产厂商名称（中文）】德国BE股份有限公司
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 5178-2011《全自动凝血分析仪》
【售后服务机构】武汉塞力斯医疗科技股份有限公司
【备注】代理人和售后服务机构由“武汉塞力斯生物科技有限公司”变更为“武汉塞力斯医疗科技股份有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第2404102号”变更为“国食药监械(进)字2011第2404102号(更)”,原证自发证之日起作废。
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