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全球同步注册申报，哪类产品适合跟风

随着药品法规改革的不断深入，中国药品研发和生产进入了新的发展阶段。什么样的品种适合走全球同步申报的路线近日，在“仿制药国际注册专题会议”上，精鼎英国公司首席咨询顾问博士表示，目前实现药品全球同步开发受两个关键因素的制约，申报机构必须慎重考虑第一，国家现行药品法规政策第二，医药工业企业本身具备的能力。除此之外，公司投资顾问王劲松博士在接受《医药经济报》记者采访时也表示，申报机构还要考虑自身品种是否属于能够帮助全球病人的新型药物。如果是，即便不做全球申报，也会被逐步推向国际舞台如果这个品种本身不具备

2016/6/15 15:39:42



江苏省南京市完成205所农村中小学食堂改造提升工作

为切实加强全市农村中小学校食品安全工作，消除农村中小学食堂食品安全隐患，江苏省南京市从年起至年，用两年的时间，对八个涉农区部分中小学校的食堂进行新建改建扩建和维修，重点解决无粗加工间无专用备餐间无更衣间无冷藏设施无餐具清洗消毒和保洁设施无防蝇防尘设施无防盗设施等现象。为使此项工程能够顺利完成，南京市食品药品监督管理局配合市教育局，主动上门，进行现场指导培训，对优化餐饮加工布局流程提出了指导意见与建议，避免了盲目建设造成不必要的财力物力浪费，受到了教育系统的好评。截至年底，全市共建设提升农村学校食

2014/1/28 17:07:01



20亿银屑病口服药“激战”！齐鲁、正大清江……抢首仿

月日，官网显示，江苏正大清江制药以仿制类提交上市申请的阿普米司特片获受理。米内网数据显示，年阿普米司特片全球销售额超过亿美元。目前，该产品国内并无仿制药企业获批，齐鲁制药石药集团欧意药业江西青峰药业等家企业以新分类提交上市申请在审评审批中。资料显示，阿普米司特片（曾用名阿普斯特片）是新基研发的一种磷酸二酯酶（）小分子抑制剂，年在美国上市，年月在中国获批上市，用于银屑病的治疗。年，安进宣布以亿美元的价格获得阿普米司特。年该产品全球销售额超过亿美元。据了解，阿普米司特是年来首个获批用于银屑病的口服药

2021/11/19 13:35:58



2015卫生计生统计公报：医药费用增速得到控制

月日，国家卫生计生委发布的《年卫生和计划生育事业发展统计公报》显示，我国居民人均预期寿命年达到岁，比年提高岁。婴儿死亡率由年的下降到年的，孕产妇死亡率由万下降到万，均提前实现了“十二五”规划和联合国千年发展目标，居民健康水平总体上处于中高收入国家平均水平。本报邀请北京大学医学部陈育德教授对《公报》进行了解读。个人卫生支出比重降到以下《公报》指出，根据全国卫生总费用初步核算，政府和社会卫生支出比重由年的上升到年的，个人卫生支出比重由年的下降到年的，实现了“十二五”规划目标，降到了世界卫生组织提出的

2016/7/21 9:11:15



国家食品药品监督管理总局关于定州市北平谷蔬菜批发市场志义菜站使用甲醛对白菜进行保鲜防腐违法行为的通

近日，河北省食品药品监管局根据国家食品药品监管总局要求，报来河北省定州市南城区北平谷蔬菜批发市场经营者使用甲醛喷沾白菜的核查结果。现将有关情况通告如下一月日，河北电视台报道了定州市北平谷蔬菜批发市场志义菜站使用甲醛喷沾白菜保鲜防腐问题。经河北省食品药品监管局核查，该菜站负责人吴志义承认报道内容基本属实。日前，定州市公安机关已将犯罪嫌疑人吴志义刑事拘留。国家食品药品监管总局已责成河北省食品药品监管局对批发市场开办者进行调查，追究其管理责任。甲醛对人体有毒有害，被列入国家卫生计生委《食品中可能违法添

2015/6/19 23:00:01



卫健委发文 给医生涨工资、放假、打击医闹

国家卫健委发文，为医务人员涨薪放假加强保护，加大对基层医疗卫生机构的投入力度太多了，一大波福利来袭！近日，国家卫健委发布《关于坚持以人民健康为中心推动医疗服务高质量发展的意见》（以下简称《意见》），提出了一系列医疗利好政策，尤其对于改善医务人员福利待遇以及执业环境等，进行了大篇幅的着重强调。小编挑重点为大家摘取了《意见》项重大利好政策，我们一起来看看一医联体绩效考核将基层医疗卫生机构能力提升列为重点指标完善医联体绩效考核机制和指标体系，将基层医疗卫生机构能力提升列为重点指标，逐步探索将健康结果作

2018/8/17 10:30:47