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抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品

    产品名称: 抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品Access TPO Antibody Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2400673号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.13
    有效期: 2016-03-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA92821, USA; 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
    【生产地址】130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, 13276, Marseille, Cedex 9, France
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】S0-S5:2mL/瓶
    【结构及组成】S0: 缓冲蛋白溶液(牛)、含<0.1% 叠氮钠及0.1% ProClin 300; S1, S2, S3, S4, S5: 在缓冲蛋百溶液(牛)中,兔TPO抗血清水平分别大约为5、20、75、300和1000IU/ml,含<0.1% 叠氮钠及0.1% ProClin300。产品有效期:2到10℃冷藏保存且竖直放置,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于校准Access TPO Antibody测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的甲状腺过氧化物酶抗体水平。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5672-2011

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