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FDA新举措：医械临床试验可在国外做

许多医疗器械的临床试验都在美国以外的中心进行，而本次的新指导文件提出国外数据可在美国本土应用，但应用该数据进行美国本土的监管是具有挑战性的。（）指出，新文件概述了对美国以外临床试验的预期评判标准以促进试验设计的一致性，同时保护试验对象。这不是一个政策上的变化，期望只是一个指标。的文件承认了美国销售许可数量的增加，并将在未来继续增长。“对美国和国外监管机构来说，这增加了临床试验的全球化挑战，”的指导文件称。“其中有资源限制影响国外临床中心检查，进行不必要的重复临床试验和加重行政负担等挑战。”概述了

2015/4/23 15:03:53



联系方式—第74届全国药品交易会（厦门）

主办方国药励展展览有限责任公司地址北京市朝阳区新源南路号平安国际金融中心座层邮编网址参观热线电话联系时请注明您的公司名称品牌主厅联络卫妍娜女士电话手机号谭博宇先生电话手机号中成药（民族药）中药材中药饮片，，合同定制，医药健康服务展区刘爽女士电话手机号（中药合同定制健康服务），（展区）赵辉先生电话手机号化学药展区联络刘剑先生电话手机号省市展团生物制品合同定制服务医药分销技术与设备展区联络谭博宇先生电话手机号中国健康营养博览会联络王畅女士电话手机号杨成龙先生电话手机号家用医疗器械医疗耗材诊断试剂成人

2015/10/19 9:14:15



城乡居民医保待遇不同，期盼并轨彰显公平

据小编了解，我国已经建立起了基本的城乡医疗保障体系，但是城乡居民在医保上的待遇也是悬殊的。造成这种现象的原因有很多，如资源比较分散管理和运行并不是由同一个部门执行的。目前在我国的基本医疗保障制度中存在着三种形式，即城镇职工医疗保险新农村合作医疗和城镇居民基本医保。城镇职工和居民医疗保险是由社会保障部门管理的，而新农村合作医疗是由卫生部门进行管理的。这三种医保方式的资金来源是不同的，报销比例和目录是有差别的。新农村合作医疗为基本医疗保障体系中较为薄弱的一个环节，因为同城镇职工和居民基本医疗保险相比

2013/4/18 21:37:42



国家医疗器械质量公告（2017年第12期，总第30期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对多参数患者监护设备个品种台的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种台。具体为多参数患者监护设备家企业台产品。深圳华腾生物医疗电子有限公司生产的台多参数监护仪，心电监护设备的非正常工作指示不符合标准规定；北京鑫德恒瑞科技发展有限公司生产的台多参数监护仪，连续漏电流和患者辅助电流（正常工作温度下）心率的测量范围和准确度心电监护设备的非正

2017/5/24 17:34:01



泡泡慕斯是干什么用的？哪种比较好？

泡泡慕斯是干什么用的泡泡慕斯是一种多功能的清洁产品，具体用途取决于其类型和成分。以下是一些常见的泡泡慕斯及其用途沐浴泡泡（沐浴慕斯）这是一种洗澡时使用的液体清洗剂，通过泵头泵出绵密类似奶油的泡泡，便于使用且提供丰富的体验感。私处护理慕斯专为男性和女性设计的私处护理产品。洁面泡泡（洁面慕斯）用于清除皮肤上的污垢，使皮肤清爽，有助于保持皮肤的正常生理状态。私护产品其超绵密的泡泡适应私处的曲线和毛孔，有效清洁同时温和保护敏感肌肤。泡泡慕斯哪种比较好永久花男士女士洗液泡泡慕斯，外用抑菌产品，专为男性和女

2024/4/1 10:11:26



药品管理法实施条例将迎来大修 立法鼓励药品创新加强知产保护

国家完善药物创新体系，支持药品基础研究应用研究和原始创新，支持以临床价值为导向的药物创新，支持企业采用先进技术装备提高药品安全水平，在科技立项融资信贷招标采购支付价格医疗保险等方面予以支持。近日，国家药监局发布的《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）完成意见征集。此次发布的《征求意见稿》，有针对性地加强了对药品网络销售的监管，其中提到的“第三方平台提供者不得直接参与药品网络销售活动”引发业内广泛关注。平台能否售药引热议近年来，受国家政策及新冠肺炎疫情

2022/7/8 10:16:41