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双能射线骨密度仪

    产品名称: 双能X射线骨密度仪Dual Energy X-ray Bone Densitometer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2301192号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.31
    有效期: 2016-03-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Datex-Ohmeda,Inc.
    【注册人住所】3030 Ohmeda Drive Madison, WI 53718,USA
    【生产地址】8200 West Tower Avenue Milwaukee,Wisconsin 53223, USA
    【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
    【型号、规格】Lunar iDXA
    【结构及组成】组成:a)扫描床(内含高压发生器(型号:2374276)、X射线管组件(型号:40782)、限束器);b)扫描臂(内含探测器(型号:LU43768));c)工作站(含计算机(软件名称:enCORE,版本:13.60)、显示器和打印机)。性能:X射线管组件(管型号:110/3 EFK,固定阳极,钨靶,阳极焦点:0.4),标称电功率:0.25kW,管电压范围:100 kV(固定),管电流范围:0.188mA, 0.625mA,2.5mA,辐照时间范围为≤796 秒。
    【适用范围】供医疗单位用于人体骨骼密度及脂肪肌肉组织测量和分析。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1051-2012《双能X射线骨密度仪》
    【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

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