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可怕，医药营销的“两票制”来了！

上周五晚间，国家药监局再次发布《医药代表备案制》的征求意见稿同日，国家卫健委医保局公安部等部委联合下发《关于印发年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》。与这两个重磅文件相关联的是，同样是上周，国家医保局就建立企业信用制度再一次征求意见。药脉通张瑞表示，药代备案制实际上是明确和固化学术推广的路径，两年征求意见稿的再次重启，意味着药代备案制或很快推进。大部委的医药反腐和医保局的信用体系建设则是为文件落地追责和违规惩戒。三份文件环环相扣，可说医药营销合规大网已经全面撒下。在此情况下，无

2020/6/11 9:09:50



这5家三甲医院，7月20日实施DRG收付费，试点再扩围

福建明确将扩大按疾病诊断相关分组（）收付费改革范围，实现三级公立综合医院全覆盖，并逐步扩大到有条件的其他医院月日，福建省医保局福建省卫健委发布《关于扩大疾病诊断相关分组（）收付费改革试点的通知》，明确在福建医科大学附属协和医院等家试点医院实际收付费改革有序运行的基础上，进一步扩大收付费改革试点范围。其中福建省立医院福建医科大学附属第一医院福建省肿瘤医院厦门大学附属中山医院厦门市第二医院等家试点医院定于年月日实施收付费。家试点医院收付费政策按照《福建省医疗保障局福建省卫生健康委员会关于开展按疾病诊

2021/7/16 9:29:45



总局关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告（2016年第98号）

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）要求，加强医疗器械临床试验监督管理，食品药品监管总局将对在审的医疗器械注册申请中的临床试验数据真实性合规性开展监督检查，查处临床试验违法违规尤其是弄虚作假行为，强化申请人和临床试验机构的法律意识诚信意识责任意识和质量意识。现将有关事项通告如下一检查范围年医疗器械临床试验监督检查采用回顾性检查的方式，对食品药品监管总局在审注册申请中年月日前开展的临床试验项目实施抽查，包括所有境内第三类及进口医疗器械在中国境内通过临床试验方式获取临

2016/6/8 18:48:01



抗病毒药物

病毒对健康有很大威胁，它可以是人体受到感染从而诱发各种疾病，由病毒引起的疾病有流感水痘乙肝艾滋病非典癌症等等。病毒在人体内通过复制的方式快速增值，对正常细胞进行感染，从而致病，不仅如此病毒还具有很强的传播能力，可通过多种方式进行传染，所以抗病毒非常重要。健康人群预防病毒传染应尽量远离传染源，并接种疫苗，一旦被病毒感染应该及时服用抗病毒药物。目前针对各种病毒引起的疾病都有对症治疗的药物，剂型也多种多样，如抗病毒口服液抗病毒颗粒抗病毒胶囊等，但对于个别疾病还没有研制出可以彻底杀死该致病病毒的药物，只

2012/2/1 14:52:11



福建省启动医疗器械质量安全信用分级监管工作

年月中旬，福建省食品药品监督管理局下发了《福建省医疗器械生产企业质量安全信用分级管理试点工作方案》，正式启动医疗器械质量安全信用分级监管工作。福建省局从年月份至年月份，利用一年的时间，将全省第三类医疗器械体外诊断试剂避孕套等三种类型的医疗器械生产企业率先列为试点企业，开展信用分级监管工作。一要在年月底前建立起试点企业电子基础信用档案；二要对列入试点企业的质量信用进行等级评定；三要对评定结果在网站公示，经企业申诉，修正企业信用等级后正式在省局网站和省医疗器械行业协会网站上公告；四是从年开始，对试点

2015/7/21 14:36:01



4家药企抗肿瘤药物注册申请拟纳入优先审评程序！

月日，官网公示了拟纳入优先审评程序的抗肿瘤抗肿瘤药物注册申请，公示期为日。根据《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》公告，于年月日组织专家，按照《药品审评中心优先审评工作程序（试行）》，对申请优先审评的用于抗肿瘤适应症的药品注册申请进行了审核论证。下述注册申请品种为临床急需或与我国现有治疗药品比较具有明显的临床优势，拟纳入优先审评程序扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2016/4/26 9:06:10