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髋关节假体股骨柄商品名
产品名称: |
髋关节假体-股骨柄(商品名:Trabecular Metal Primary)Hip Joint Prostheses |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3461685号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.05.04 |
有效期: |
2016-05-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Inc. 【注册人住所】345 E. Main St., Warsaw, IN 46580 USA 【生产地址】1800 W.Center St., Warsaw, Indiana 46580 USA 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成。股骨柄近端表面由多孔钽材料覆盖。灭菌包装。 【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1576-2012《髋关节假体-股骨柄(商品名:Trabecular Metal Primary)》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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