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接骨螺钉商品名
产品名称: |
接骨螺钉(商品名:TC-100) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3461733号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.05.08 |
有效期: |
2016-05-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew,Inc. 【注册人住所】1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA 【生产地址】1、1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA; 2、Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany(Smith & Nephew Orthopaedics GmbH) 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由螺钉、垫圈和螺母组成,由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成,有灭菌和非灭菌两种包装。 【适用范围】该产品主要用于成人和儿童,主要用于各种扁骨、短骨和长骨骨折的固定,包括胫骨、腓骨、股骨、骨盆、髋臼、掌骨、跖骨、肱骨、尺骨、手中部和足中部骨;跟骨的治疗;膝关节固定手术,及其手术中的临时固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1693-2012《接骨螺钉》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
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