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自动体外除颤器商品名

    产品名称: 自动体外除颤器(商品名:HeartStart FR3)Automated External Defibrillator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3210766号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.27
    有效期: 2018-01-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Philips Medical Systems
    【注册人住所】22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021-8431, USA
    【生产地址】22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021-8431, USA
    【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司
    【型号、规格】861388、861389
    【结构及组成】该产品由主机、电源、HEARTSTART SMART PADS III 电极(989803149981单套和989803149991五套)、婴儿/儿童用钥匙(989803150031) 组成,其中含有HeartStart FR3软件组件。
    【适用范围】该产品配合一次性除颤电极使用,用于治疗心室纤维颤动(VF)和心动过速(VTs),适用于没有反应、停止呼吸的疑似心跳骤停(SCA)病人。该产品可用于成人及体重在25千克或年龄大于8岁小儿。在配合使用“婴儿/儿童用钥匙”的情况下,该产品可用于体重小于25千克或8岁以下的小儿。该产品应由受过操作培训以及下列培训的急救人员使用:基本救护支持(BLS)、高级救护支持(ALS) 或其他医生授权的紧急医疗救援计划。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0104-2014《自动体外除颤器》
    【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司

招商信息

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